La FDA envoie des lettres d’avertissement aux entreprises vendant des aliments et des boissons infusés au CBD alors que l’industrie du chanvre attend la réglementation
La Food and Drug Administration (FDA) a envoyé des lettres d’avertissement à cinq entreprises qui vendent des aliments et des boissons contenant du CBD.
La FDA n’a pas précisé pourquoi elle ciblait ces cinq entreprises en particulier parmi les nombreuses autres qui commercialisent des consommables similaires infusés de cannabidiol, mais elle a déclaré qu’elles vendaient des produits « que les gens peuvent confondre avec des aliments ou des boissons traditionnels, ce qui peut entraîner une consommation involontaire ou une surconsommation ». du CBD.
« Les produits contenant du CBD sous des formes attrayantes pour les enfants, tels que les bonbons gélifiés, les bonbons durs et les cookies, sont particulièrement préoccupants », a déclaré la FDA.
La FDA met en garde les entreprises pour la vente illégale de produits alimentaires et de boissons contenant du #CBD. Ces produits CBD sous des formes attrayantes pour les enfants, comme les sucettes, les bonbons gélifiés et les biscuits, sont particulièrement préoccupants. https://t.co/bNVwItE3BU pic.twitter.com/pyR8GZRLbi
— FDA FOOD (Ctr for Food Safety & Applied Nutrition) (@FDAfood) 21 novembre 2022
Il semble y avoir un fil conducteur reliant la plupart des entreprises qui ont reçu des lettres d’avertissement, quatre d’entre elles vendant des bonbons ou des gommes à base de CBD, mais on ne sait pas pourquoi ces entreprises particulières sont ciblées. De nombreuses entreprises de chanvre ont commencé à commercialiser ces produits à travers le pays après la légalisation fédérale de la récolte et de ses dérivés en vertu du Farm Bill de 2018.
« Les lettres d’avertissement d’aujourd’hui décrivent également des violations supplémentaires de la [Food, Drug, and Cosmetic Act] Act, y compris que plusieurs des entreprises vendent illégalement des produits CBD non approuvés qui prétendent guérir, atténuer, traiter ou prévenir diverses maladies, et ajoutent du CBD aux aliments pour animaux, tels que les friandises pour animaux de compagnie », a déclaré l’agence.
«La FDA a demandé aux entreprises des réponses dans les 15 jours ouvrables indiquant comment elles traiteront les problèmes décrits dans les lettres d’avertissement ou fournissant leur raisonnement et des informations à l’appui expliquant pourquoi elles pensent que les produits ne sont pas en violation de la loi. Le défaut de remédier rapidement aux violations de manière adéquate peut entraîner des poursuites judiciaires, y compris la saisie du produit et/ou une injonction.
Un autre aspect unique de l’action de la FDA est l’avertissement de l’agence selon lequel les preuves « suggèrent que le CBD peut affecter le métabolisme de la caféine et peut augmenter et/ou prolonger les effets de la caféine ».
Dans son avis sur les lettres, la FDA a déclaré que « l’utilisation du CBD soulève des problèmes de sécurité, en particulier avec une utilisation à long terme ».
« Des études scientifiques montrent des dommages possibles au système reproducteur masculin, notamment une atrophie testiculaire, des dommages au foie et des interactions avec certains médicaments. La FDA n’a pas trouvé d’informations adéquates indiquant la quantité de CBD pouvant être consommée et pendant combien de temps avant de causer des dommages. Cela est particulièrement vrai pour les populations vulnérables comme les enfants et les femmes enceintes. Les gens doivent être conscients des risques potentiels associés à l’utilisation de produits CBD.
La portée de l’action coercitive est limitée dans ce cas, mais les intervenants de l’industrie affirment que cela fait partie d’un « modèle » au sein de la FDA qui pourrait avoir un effet dissuasif sur le marché.
« Nous avons beaucoup de nouvelles entreprises vraiment passionnantes, en particulier dans le domaine des boissons, qui ont des produits populaires et bien acceptés qui ont des niveaux de CBD dont les études démontrent qu’ils ne sont pas dangereux pour le public », Jonathan Miller, avocat général du US Hemp Roundtable, a déclaré mardi à Marijuana Moment.
« Ces entreprises peuvent continuer à essayer d’exploiter l’espace, mais plus la FDA affiche son antagonisme fort, plus il leur est difficile de trouver des marchés », a déclaré Miller.
Cette action récente de la @US_FDA indique le manque d’urgence et la réticence de l’agence à réglementer les produits #CBD, indiquant clairement que le Congrès doit agir au nom de notre industrie.
Visitez https://t.co/26v8hrj7vS pour appeler vos membres du Congrès en les exhortant à agir ! https://t.co/2daQ90Au0z
– Table ronde américaine sur le chanvre (@HempRoundtable) 22 novembre 2022
Interrogé sur les raisons pour lesquelles les cinq entreprises ont reçu des lettres d’avertissement, un porte-parole de la FDA a déclaré à Marijuana Moment que l’action avait été prise parce que les entreprises «vendaient des produits contenant du CBD que les gens peuvent confondre avec des aliments ou des boissons traditionnels, ce qui peut entraîner une consommation ou une surconsommation involontaire de CBD.”
« Les produits contenant du CBD sous des formes attrayantes pour les enfants, comme les bonbons gélifiés, les bonbons durs et les biscuits, sont particulièrement préoccupants », a réitéré le porte-parole.
Dans un article de blog séparé sur la politique de la FDA en matière de CBD, l’agence a déclaré que les ingrédients alimentaires « doivent s’avérer sûrs pour être légalement ajoutés aux aliments » et qu’elle n’a pas encore « trouvé suffisamment d’informations montrant la quantité de CBD pouvant être consommée, et pour combien de temps, avant de causer les différents types de dommages qui nous préoccupent. »
« Par exemple, à ce jour, nous ne savons pas si la consommation régulière ou à long terme de CBD pourrait affecter négativement la fertilité », a-t-il déclaré. « Le CBD peut également interagir avec d’autres substances et modifier leur effet sur le corps. Des études suggèrent que le CBD peut augmenter et/ou prolonger les effets de la caféine, ce qui pourrait être un problème pour les personnes sensibles à la caféine.
La FDA a ajouté qu’elle « maintient le CBD au même niveau que nous le ferions pour toute autre substance ajoutée intentionnellement aux aliments, comme les édulcorants ou les conservateurs ».
Pas plus tard que cette semaine, Truss CBD USA, une coentreprise du géant de la bière Molson Coors et de la société de cannabis HEXO Corp, a annoncé qu’elle quitterait le marché américain en raison du manque de certitude réglementaire fédérale concernant l’industrie du chanvre.
La société a déclaré qu’il « ne reste aucune voie à court terme vers la légalisation fédérale, laissant une incertitude sur le marché », et cela « a laissé certains détaillants et distributeurs de chaîne hésiter à accepter les marques de boissons CBD, compliquant la distribution et rendant difficile la voie de la rentabilité, ” comme l’a rapporté Beverage Daily.
D’autres grandes entreprises comme PepsiCo et Carl’s Jr. se sont lancées sur le marché des produits à base de chanvre avec des aliments et des boissons contenant diverses quantités de CBD. Il n’est pas clair si la FDA envisage d’étendre ses mesures d’exécution d’une manière qui aurait un impact sur ces gammes de produits.
Les législateurs bipartites ont pressé à plusieurs reprises la FDA de créer cette voie de commercialisation pour le CBD dans l’approvisionnement alimentaire et en tant que compléments alimentaires.
Les représentants Morgan Griffith (R-VA) et Brett Guthrie (R-KY) ont envoyé une lettre au commissaire de la FDA, Robert Califf, en septembre, exigeant des réponses sur l’absence persistante de réglementation pour le CBD à ces fins.
Griffith et d’autres législateurs bipartites ont envoyé une lettre distincte et connexe au commissaire de la FDA en août. Ils ont exprimé leur frustration face à la « réponse totalement insuffisante » que l’agence a fournie en réponse à leur projet de loi demandant que le CBD dérivé du chanvre soit autorisé et réglementé en tant qu’additif alimentaire.
Après le dépôt de la loi sur la sécurité et la normalisation des produits CBD en décembre 2021, les sponsors ont demandé l’assistance technique de la FDA pour les conseiller sur les principales dispositions. Mais quatre mois après avoir envoyé la demande, la FDA a renvoyé une réponse « d’une page » qui était « simplement un reformatage d’un document fourni au Congrès il y a plus de deux ans », ont déclaré les législateurs.
Lors d’une audience du sous-comité des crédits de la Chambre en mai, le Califf de la FDA a reconnu que l’agence avait progressé lentement avec l’élaboration de règles pour le CBD dans l’approvisionnement alimentaire, déclarant que la situation « semble à peu près la même en termes d’où nous en sommes maintenant » par rapport à quand il a travaillé pour la première fois sur la question en 2016.
Il a déclaré que la FDA avait pris des mesures pour rechercher le profil d’innocuité des cannabinoïdes afin d’éclairer les futures règles, mais il a également lancé la critique de l’inaction au Congrès, affirmant qu’il ne pensait pas que « les autorités actuelles que nous avons du côté de l’alimentation ou du médicament nous donnent nécessairement ce dont nous avons besoin pour avancer sur la bonne voie.
« Nous allons devoir proposer quelque chose de nouveau », a déclaré Califf. « Je suis très déterminé à le faire. »
Les parties prenantes ont fortement encouragé la FDA à se montrer à la hauteur de son autorité et à fournir des lignes directrices et des éclaircissements à l’industrie. Mais l’agence a largement limité son pouvoir d’application de la réglementation à l’envoi de lettres d’avertissement à certaines entreprises CBD et au refus des demandes de commercialisation de cannabinoïdes.
En mai, par exemple, l’agence a simplement envoyé des lettres d’avertissement à quatre sociétés de cannabis pour avoir prétendument fait des allégations non autorisées sur les avantages médicaux des produits CBD qu’ils ont commercialisés pour les animaux.
La FDA a également mis en garde les consommateurs contre les produits alimentaires imitateurs à base de marijuana qui ressemblent à des marques populaires et contre les risques d’ingestion accidentelle de THC, en particulier pour les enfants.
L’agence a publié séparément sa première série d’avertissements aux entreprises concernant la vente prétendument illégale de produits contenant le cannabinoïde delta-8 THC de plus en plus populaire.
Il a envoyé cinq lettres d’avertissement aux entreprises qui commercialisent des produits contenant le composé enivrant et font ce que l’agence dit être des allégations non autorisées sur leur potentiel thérapeutique.
La FDA a « renforcé son antagonisme public envers les aliments et les boissons au CBD », a déclaré Miller. Cependant, d’un autre point de vue, leur concentration sur ce type spécifique de marketing du cannabis « pourrait signifier qu’ils sont moins hostiles au CBD en tant que complément alimentaire ».
« Nous espérons qu’il y aura peut-être un certain mouvement dans cette direction », a-t-il déclaré. «Mais pour que cette industrie du chanvre s’ouvre vraiment, nous devons être en mesure de voir les sociétés de cola, les sociétés de croustilles et les sociétés de confiserie suivre leurs plans d’ajouter du CBD à leurs gammes de produits – et il est très clair que d’après cette position de la FDA que la seule façon pour que cela se produise est que le Congrès intervienne et exige la réglementation de ces produits.
La FDA a déclaré qu’elle était consciente « qu’il existe un grand intérêt public pour les produits au CBD, même si le CBD ne peut pas être légalement ajouté aux aliments ou aux compléments alimentaires ».
« Alors que nous continuons à explorer des solutions politiques pour aborder le vaste marché violant des produits CBD, nous continuerons de surveiller le marché et de prendre des mesures, au besoin, contre les entreprises qui présentent le plus grand risque de préjudice pour le public », a déclaré l’agence.
En mai, un haut républicain d’un comité clé du Congrès a également appelé les dirigeants à planifier une audience pour tenir la FDA responsable de son inaction pour établir des réglementations pour les produits CBD et delta-8 THC.
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Photo de Kimzy Nanney.
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