La FDA envoie des lettres d’avertissement aux entreprises qui vendent illégalement des produits alimentaires et des boissons contenant du CBD | Manatt, Phelps & Phillips, LLP

Le Farm Bill de 2018 a légalisé la production de chanvre et de produits dérivés du chanvre, comme le CBD. Cependant, l’industrie du CBD reste soumise à la réglementation fédérale. La FDA et la Federal Trade Commission (FTC) ont une autorité conjointe sur la commercialisation du CBD, tandis que la FDA a l’autorité principale sur l’étiquetage.

La FDA et la FTC ont toutes deux envoyé des lettres d’avertissement aux sociétés CBD concernant la commercialisation de leurs produits. La FDA et la FTC ont émis la première série de lettres d’avertissement aux sociétés CBD en avril 2019, et elles ont émis de nombreuses lettres d’avertissement depuis lors. Les lettres d’avertissement précédentes de la FDA et de la FTC se concentraient sur les entreprises commercialisant leurs produits comme traitements pour une variété de maladies et d’affections. Les lettres ont averti les entreprises qu’il est illégal d’annoncer qu’un produit peut prévenir, traiter ou guérir une maladie humaine sans preuves scientifiques compétentes et fiables pour étayer de telles allégations.

La nouvelle série de lettres d’avertissement de la FDA a un objectif différent : la confusion des consommateurs entraînant une consommation involontaire ou une surconsommation de CBD, les risques potentiels pour la santé liés à l’utilisation à long terme du CBD et les produits à base de CBD qui sont attrayants pour les enfants. Ces lettres d’avertissement ont été envoyées à cinq entreprises.

Selon la politique actuelle de la FDA, il est illégal de commercialiser du CBD dans les aliments, les boissons et les compléments alimentaires. Dans son communiqué de presse annonçant les nouvelles lettres d’avertissement, la FDA a déclaré que l’utilisation du CBD soulève des problèmes de sécurité, en particulier lors d’une utilisation à long terme. La FDA a déclaré que des études scientifiques démontrent des dommages possibles au système reproducteur masculin, y compris l’atrophie testiculaire ; mal au foie; et les interactions avec certains médicaments. Par exemple, dans un Q&A, la FDA a déclaré : « Des études suggèrent que le CBD peut augmenter et/ou prolonger les effets de la caféine, ce qui pourrait être un problème pour les personnes sensibles à la caféine. Que fait la FDA pour protéger les consommateurs du cannabidiol (CBD) dans les aliments | FDA

La FDA a déclaré qu’elle « n’a pas trouvé d’informations adéquates indiquant la quantité de CBD pouvant être consommée et pendant combien de temps avant de causer des dommages. Cela est particulièrement vrai pour les populations vulnérables comme les enfants et les femmes enceintes. Les gens doivent être conscients des risques potentiels associés à l’utilisation de produits CBD.

Les produits cités dans les lettres d’avertissement comprennent les bonbons gélifiés, les bonbons durs, les collations aux fruits, les teintures, les biscuits, l’eau pétillante, les boissons gazeuses, le miel, la gomme et les cafés, thés et autres boissons. La FDA a déclaré que ces produits avaient été sélectionnés parce que «les gens peuvent confondre [them] pour les aliments ou boissons traditionnels qui peuvent entraîner une consommation involontaire ou excessive de CBD. Les produits contenant du CBD sous des formes attrayantes pour les enfants, comme les bonbons gélifiés, les bonbons durs et les biscuits, sont particulièrement préoccupants.

Les lettres d’avertissement traitaient également de violations supplémentaires de la loi sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques, notamment le fait que plusieurs des entreprises vendent illégalement des produits à base de CBD qui prétendent guérir, atténuer, traiter ou prévenir diverses maladies et ajoutent illégalement du CBD aux aliments pour animaux, tels que comme friandises pour animaux de compagnie. La FDA a critiqué une entreprise parce que les étiquettes de ses produits à base de thé infusé aux herbes ne mentionnaient pas spécifiquement le CBD comme ingrédient.

Bien que la plupart des produits cités dans les lettres d’avertissement soient des aliments et des boissons, d’autres produits sont également cités. Une lettre d’avertissement citait un « écran solaire CBD + ZINC OXIDE » qui affirmait : « Cette lotion solaire entièrement naturelle au CBD est un moyen naturel de vous protéger des rayons UV nocifs tout en utilisant un produit entièrement naturel qui ne nuira ni à vous ni à la planète ! ” La FDA a déclaré que le CBD n’est pas un ingrédient approuvé dans les écrans solaires et que, par conséquent, l’utilisation de CBD dans le produit en fait un nouveau médicament non approuvé et mal étiqueté.

De plus, la FDA a testé le contenu chimique du CBD dans certains des produits, et certains se sont avérés ne pas contenir les niveaux de CBD qu’ils prétendaient contenir.

Pourquoi est-ce important

Les nouvelles lettres d’avertissement de la FDA sont plus larges que les lettres d’avertissement précédentes concernant les produits CBD. Les lettres précédentes portaient sur des affirmations selon lesquelles le CBD pourrait traiter ou guérir des maladies et des affections. Ces lettres se concentrent non seulement sur ces allégations, mais également sur les produits à base de CBD qui sont des aliments et des boissons traditionnels et qui peuvent semer la confusion chez les consommateurs, ce qui peut entraîner une consommation involontaire ou une surconsommation de CBD et une consommation par des enfants.

La FDA a demandé aux entreprises des réponses dans les 15 jours ouvrables indiquant comment elles traiteront les problèmes décrits dans les lettres d’avertissement ou fournissant leur raisonnement et des informations à l’appui expliquant pourquoi elles pensent que les produits ne sont pas en violation de la loi. La FDA a déclaré : « Le fait de ne pas traiter correctement les violations rapidement peut entraîner des poursuites judiciaires, y compris la saisie du produit et/ou une injonction.

Abordant sa politique concernant le CBD, la FDA a déclaré : « Nous savons qu’il existe un grand intérêt public pour les produits au CBD, même si le CBD ne peut pas légalement être ajouté aux aliments ou aux compléments alimentaires…. Tandis que nous continuons à explorer des solutions politiques pour aborder le vaste marché violant des produits CBD, nous continuerons de surveiller le marché et de prendre des mesures, au besoin, contre les entreprises qui présentent le plus grand risque de préjudice pour le public.