La FDA envisage de réglementer les produits CBD

ALEXANDRIA, Virginie—La Food and Drug Administration des États-Unis étudie la sécurité des aliments et des suppléments légaux à base de cannabis et créera éventuellement un ensemble de recommandations sur la manière de réglementer les produits dérivés du cannabis dans les mois à venir, rapporte le Wall Street Journal.

L’agence étudie les impacts à long terme de l’utilisation quotidienne du CBD, s’il peut être consommé en toute sécurité pendant la grossesse et d’autres usages. L’agence s’inquiète également de l’impact du CBD sur la fertilité future, selon Patrick Cournoyer, qui est en charge de développer la stratégie cannabis de l’agence.

« Compte tenu de ce que nous savons sur la sécurité du CBD jusqu’à présent, cela soulève des inquiétudes pour la FDA quant à savoir si ces voies réglementaires existantes pour les aliments et les compléments alimentaires sont appropriées pour cette substance », a déclaré la sous-commissaire principale de la FDA, Janet Woodcock, au Journal.

Le CBD est légal, grâce au Farm Bill de 2018 qui a légalisé le chanvre, mais la FDA est chargée de réglementer les produits à base de chanvre. Cependant, de nombreuses entreprises qui fabriquent des produits CBD ont fonctionné sans directives spécifiques sur la production et la commercialisation, tandis que certains États ont devancé la FDA avec leurs propres règles sur ces produits.

La FDA affirme que le CBD et les produits chimiques similaires ne sont pas autorisés dans les aliments et commercialisés en tant que suppléments, mais cela n’a pas empêché la prolifération du marché des produits dérivés du cannabis. Le marché valait 4,6 milliards de dollars en 2021 et devrait quadrupler d’ici 2026.

(Lire What’s New With CBD? pour une introduction à l’espace réglementaire dans NACS Magazine.)

Dans quelques mois, l’agence prévoit de décider comment le cannabis légal devrait être réglementé et si ces normes nécessiteront de nouvelles règles d’agence ou une nouvelle législation du Congrès, ont déclaré des responsables de l’agence au Journal.

« Je ne pense pas que nous puissions faire du parfait l’ennemi du bien alors que nous examinons un marché aussi vaste, aussi disponible et utilisé », a déclaré Norman Birenbaum, conseiller principal de l’agence travaillant sur la question. dit au Journal. « Vous avez un marché largement non réglementé. »

Selon les National Institutes of Health, la recherche sur les cannabinoïdes en est à ses débuts. Les études cherchent à voir comment le CBD agit sur le corps et sa capacité potentielle à soulager la douleur, mais certaines preuves suggèrent qu’il peut être nocif pour certaines personnes.

Certaines entreprises attendent que l’agence donne des directives formelles sur la réglementation du CBD avant de commercialiser leurs produits.

« Nous avons encore des membres qui veulent entrer dans cet espace, mais ils veulent le faire légalement », a déclaré Roberta Wagner, vice-présidente des affaires réglementaires et techniques à la Consumer Brands Association, au Journal.

Le produit chimique connu sous le nom de delta-8 et d’autres nouveaux cannabinoïdes ont compliqué les efforts de l’agence, car ces produits répondent à la définition du cannabis légal mais sont enivrants et ont suscité des inquiétudes pour l’agence, selon Birenbaum. Delta-8 est l’un des plus de 100 cannabinoïdes produits dans la plante de cannabis sativa L. mais ne se trouve pas naturellement en quantités significatives.

« Au cours de la dernière année et demie, nous avons vu apparaître toute une série de cannabinoïdes enivrants dérivés du chanvre », a déclaré Birenbaum au Journal. « Il existe des considérations réglementaires très, très différentes pour les produits qui vont vous intoxiquer. »

En mai, la FDA a envoyé des lettres d’avertissement à cinq entreprises pour avoir vendu des produits étiquetés comme contenant du delta-8 d’une manière qui enfreint la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques. C’est la première fois que la FDA émet des lettres d’avertissement pour les produits contenant du delta-8 THC.

«Le Delta-8 THC a des effets psychoactifs et intoxicants et peut être dangereux pour les consommateurs. La FDA a reçu des rapports d’événements indésirables subis par des patients qui ont consommé ces produits », a écrit la FDA dans le communiqué.

Les responsables de la FDA affirment qu’elle concentre son application sur les produits qui constituent une menace immédiate pour la santé publique, tels que les bonbons gélifiés au CBD qui pourraient être mangés accidentellement par les enfants. Birenbaum a déclaré que l’agence souhaitait éduquer les consommateurs sur les conséquences potentielles du cannabis sur la santé et sur la qualité variable des produits.

« Les profils de sécurité autour de ces produits ne sont pas ceux auxquels ils sont généralement habitués et ne sont pas les mêmes que ceux qu’ils obtiennent d’autres produits lorsqu’ils entrent dans un magasin de bien-être, une épicerie ou même une station-service », a-t-il déclaré au Journal.

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