La FDA envisage de réglementer le composé de cannabis CBD dans les aliments et les suppléments pour des raisons de sécurité

La FDA envisage de réglementer le composé de cannabis CBD dans les aliments et les suppléments pour des raisons de sécurité

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La Food and Drug Administration (FDA) prévoit d’annoncer un cadre réglementaire pour des produits comme le CBD dérivés du cannabis légal dans les mois à venir, dans un contexte de préoccupations concernant la qualité et la sécurité des produits.

Les produits à base de CBD ont proliféré au cours des années qui ont suivi la promulgation du Farm Bill de 2018 légalisant le chanvre industriel – une variante de la plante de cannabis qui n’a pas les propriétés enivrantes des versions cultivées pour être consommées comme marijuana médicale ou récréative. Cela a ouvert la porte à la vente de produits CBD allant des boissons et des gommes comestibles aux crèmes et lotions ne contenant pas plus de 0,3% de THC, qui est le produit chimique cannabinoïde qui peut provoquer un high chez les utilisateurs et est illégal au niveau fédéral malgré la légalisation en 21 États.

Lorsqu’on lui a demandé de commenter le plan de réglementation à venir, un porte-parole de la FDA a fourni à Fox Business une déclaration de la sous-commissaire principale de la FDA, Janet Woodcock, MD, qui est en charge des efforts de l’agence pour réglementer le cannabis, qui a également été remise au mur. Street Journal : « Compte tenu de ce que nous savons sur la sécurité du CBD jusqu’à présent, cela soulève des inquiétudes pour la FDA quant à savoir si ces voies réglementaires existantes pour les aliments et les compléments alimentaires sont appropriées pour cette substance. La FDA examine actuellement trois pétitions de citoyens à ce sujet, et nous prévoyons d’y répondre bientôt. »

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Les plants de chanvre poussent dans un champ.

Les produits CBD sont souvent présentés comme aidant à soulager la douleur, à réduire l’anxiété et à favoriser le sommeil, mais ne peuvent actuellement pas être qualifiés de compléments alimentaires ou ajoutés aux produits alimentaires en vertu des règles de la FDA, et l’agence a envoyé des lettres d’avertissement à plusieurs entreprises concernant les allégations qu’elles ont faites. concernant leurs produits CBD.

La FDA étudie les effets du CBD en collaboration avec les National Institutes of Health (NIH), et ces découvertes éclaireront ses recommandations sur la réglementation de ces produits. Une étude du NIH a révélé qu’un produit CBD de qualité pharmaceutique connu sous le nom d’Epidiolex a aidé à réduire les crises chez les patients épileptiques de plus de 2 ans, mais il a également causé de la diarrhée, de la fatigue et une élévation des enzymes hépatiques chez certains enfants.

Une fois que la FDA sera prête à aller de l’avant avec la formulation de recommandations réglementaires, elle devra décider si les produits à base de CBD peuvent être réglementés en tant qu’aliments ou compléments alimentaires, plutôt qu’en tant que médicaments, ou si l’agence devra développer un nouveau cadre ou demander au Congrès de promulguer une loi sur le sujet.

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Jim Castetter pèse des fleurs de chanvre sur une balance, le 13 avril 2021, à Binghamton, New York. (Angela Weiss/AFP via Getty Images)

Parce que les plantes de cannabis contiennent des dizaines de produits chimiques cannabinoïdes, y compris le THC et le CBD, entre autres, les nouveaux produits à base de cannabis qui mettent l’accent sur les cannabinoïdes nouvellement découverts présentent un défi pour les régulateurs.

Par exemple, la forme la plus répandue de THC est connue sous le nom de Delta-9, qui a des propriétés enivrantes et est illégale au niveau fédéral. Mais le Delta-8 THC peut être dérivé du chanvre industriel et tombe dans une zone grise légale où il peut être légalement produit et commercialisé malgré ses propriétés enivrantes comme son cannabinoïde frère.

Norman Birenbaum, un conseiller principal de la FDA qui travaillait auparavant sur la réglementation du cannabis à New York et au Rhode Island, a déclaré au Wall Street Journal que l’agence avait « des préoccupations croissantes et de plus en plus intenses à court terme » concernant ces produits Delta-8 après un enfant en Virginie. est décédé après avoir mangé des gommes Delta-8 tandis qu’un certain nombre d’autres adolescents et enfants étaient malades au Texas et dans l’Iowa.

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Muscle and Joint Relief Cream est présenté au salon Cannabis World Congress and Business Exposition, le 30 mai 2019, à New York. (AP Photo/Mark Lennihan)

L’absence d’un cadre réglementaire fédéral a suscité des inquiétudes concernant la sécurité des consommateurs et des lacunes dans l’assurance qualité qui pourraient conduire à l’inclusion du THC dans certains produits à base de CBD destinés à l’exclure. Il a également tenu à l’écart un certain nombre d’entreprises qui prévoient éventuellement d’entrer sur ce marché émergent en raison de problèmes juridiques. Malgré cette hésitation, un rapport de la FDA de 2021 a révélé que le marché du CBD à lui seul était estimé à 4,6 milliards de dollars l’année dernière et prévoyait qu’il quadruplerait d’ici 2026.

Alors que le processus réglementaire de la FDA se déroule, les réglementations du département américain de l’Agriculture sur la production de chanvre illustrent les défis de l’ajustement des règles concernant la production et la transformation des produits à base de cannabis.

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Un rapport du Congressional Research Service a révélé qu’en 2021, la production de chanvre était évaluée à 824 millions de dollars sur environ 13 000 licences de producteurs à travers le pays, et une douzaine d’États avaient plus de 1 000 acres de chanvre récoltés en 2021 – menés par le Montana avec 4 500 acres et le Colorado avec 3 100 acres. Mais le rapport du CRS a noté qu’environ 20 % du chanvre cultivé au cours d’une année donnée dépassera la limite légale de 0,3 % maximum de THC, ce qui montre les « risques inhérents pour les agriculteurs de la culture du chanvre dans le cadre réglementaire de l’USDA ».