La FDA émet une nouvelle série d’avertissements aux vendeurs de CBD, delta-8

La FDA émet une nouvelle série d’avertissements aux vendeurs de CBD, delta-8

La Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis a émis une nouvelle série d’avertissements aux vendeurs américains de CBD, citant des violations de la Food, Drug & Cosmetic Act.

La FDA a déclaré que les cinq sociétés vendaient illégalement des produits à base de CBD non approuvés et a fait part de son inquiétude quant au fait que plusieurs « prétendent guérir, atténuer, traiter ou prévenir diverses maladies ». Certaines entreprises ont également été citées pour avoir rendu leurs produits attrayants pour les enfants.

Une entreprise a également été citée pour vente illégale de delta-8 THC.

Potentiel de confusion

Les règles de la FDA interdisent la commercialisation de dérivés du cannabis dans les produits alimentaires, le CBD et le delta-8 THC n’étant pas approuvés pour la consommation humaine et animale.

«Ces entreprises vendent des produits contenant du CBD que les gens peuvent confondre avec des aliments ou des boissons traditionnels, ce qui peut entraîner une consommation involontaire ou une surconsommation de CBD. Les produits contenant du CBD sous des formes attrayantes pour les enfants, tels que les bonbons gélifiés, les bonbons durs et les biscuits, sont particulièrement préoccupants », a déclaré la FDA dans un communiqué annonçant les avertissements.

La sécurité publique

La FDA a déclaré qu’il n’y avait toujours pas de recherche qui montrerait combien de CBD peut être consommé, et pendant combien de temps, avant de causer des dommages, en particulier aux enfants et aux femmes enceintes. « Des études scientifiques montrent des dommages possibles au système reproducteur masculin, notamment une atrophie testiculaire, des dommages au foie et des interactions avec certains médicaments », a également déclaré l’agence.

Certaines entreprises fabriquent également des aliments contenant du CBD pour les animaux.

Malgré les appels répétés à la réglementation des parties prenantes du CBD, la FDA n’a pas encore abordé de manière exhaustive la légalité du composé, affirmant que davantage de recherches sont nécessaires. L’agence s’est plutôt concentrée sur l’application de la loi et l’envoi d’avertissements.

Les entreprises mises en garde étaient :

11-11-11 Brands, Newtown, Pennsylvanie : La FDA a déclaré que les consommateurs pourraient confondre la gamme de thés au CBD de la société avec des aliments « traditionnels ». Naturally Infused LLC, Port Richey, Floride : La société a été mise en garde contre ses produits humains et animaux contenant du CBD ou du delta-8 THC, une forme synthétique de THC dérivée du CBD. La FDA a déclaré qu’elle avait précédemment exprimé de « sérieuses inquiétudes » concernant les produits contenant du delta-8. Newhere Inc (dba CBDFX), Chatsworth, Californie ; Infusionz LLC, Henderson, Nevada ; et CBD American Shaman, LLC, Kansas City, ont été mis en garde contre « des produits attrayants pour les enfants et (qui) pourraient facilement être confondus avec des aliments traditionnels couramment consommés par les enfants ».

La FDA a donné aux entreprises 15 jours ouvrables pour résoudre les problèmes dans les lettres d’avertissement et expliquer pourquoi leurs produits ne sont pas en violation de la loi. « Le fait de ne pas traiter correctement les violations rapidement peut entraîner des poursuites judiciaires, y compris la saisie du produit et/ou une injonction », a déclaré la FDA.

Avertissements précédents

En mai, la FDA a émis des avertissements à quatre entreprises qui fabriquent des produits à base de CBD pour animaux, affirmant que les données sur la sécurité concernant le CBD pour les animaux de compagnie et les gros animaux font défaut et que les affirmations faites par les entreprises sur les effets curatifs du CBD chez les animaux ne sont pas prouvées. Les entreprises ont reçu l’ordre d’arrêter la commercialisation.

L’agence a également réprimé les spécialistes du marketing du CBD au sujet des allégations concernant l’efficacité du composé dans le traitement du covid-19. Les fabricants de produits contenant du delta-8 THC, qui est fabriqué en soumettant du CBD dérivé du chanvre à un processus de synthèse, ont également attiré l’attention de la FDA.

Un coroner de Virginie a jugé que la mort d’un garçon en mai était due à une suringestion de delta-8 dérivé du chanvre provenant de bonbons gélifiés, bien que les experts soient divisés sur la question de savoir si le delta-8 a causé ou non la mort de l’enfant de quatre ans.

Le delta-8 THC est une alternative psychoactive au delta-9 THC plus connu que l’on trouve dans les plants de marijuana, et il est rapporté qu’il entraîne un « high » plus doux. Les produits Delta-8 ont proliféré aux États-Unis au cours des deux dernières années en l’absence de réglementation.