La FDA dit qu’elle recherche des « données du monde réel » pour combler les lacunes de la recherche sur le CBD dans la mise à jour de la « fin de l’administration »
Les responsables fédéraux de l’alimentation et des médicaments ont déclaré vendredi qu’ils prévoyaient de combler les lacunes actuelles de la recherche sur le CBD avec des «données du monde réel» – mais les défenseurs de l’industrie sont frustrés que les régulateurs n’aient pas fait assez pour clarifier les règles, ce qui a provoqué des goulots d’étranglement dans la chaîne d’approvisionnement. laisser les consommateurs naviguer dans un champ croissant de produits non réglementés.
Une mise à jour du commissaire de la Food and Drug Administration américaine Stephen Hahn et de la sous-commissaire principale Amy Abernethy, qui dirige le groupe de travail sur le CBD de la FDA, a déclaré que l’agence évalue le CBD comme toute autre substance, «dans un cadre réglementaire défini par la loi et avec des preuves scientifiques rigoureuses. comme base à la fois de notre approche réglementaire et des informations que nous communiquons.
Mais plus de deux ans après que le Congrès a fait du chanvre une culture légale, la FDA n’a toujours pas de «réponses claires aux questions importantes», quant à savoir si des effets indésirables potentiels sont associés au CBD et aux risques associés à une utilisation à long terme, ont déclaré les régulateurs. .
Selon Hahn et Abernathy, de nouvelles sources de données et des «méthodes analytiques rigoureuses» provenant de diverses sources présentent une opportunité de construire davantage de preuves scientifiques sur l’utilisation et la sécurité du CBD.
«Nous pensons que les données du monde réel sur l’utilisation et la sécurité du CBD ont un rôle crucial aux côtés des données d’autres types d’études pour combler les lacunes actuelles dans notre compréhension», ont-ils écrit.
La FDA a déclaré que bien qu’appréciés, les efforts existants en cours, tels que les petites études d’observation «ne sont pas suffisants pour combler les lacunes en matière de connaissances», et sont d’une utilité limitée pour prendre des décisions sur le CBD et la santé publique, et des lacunes en matière de preuves subsistent.
«Combler ces lacunes ne sera pas un exercice trivial, mais nécessitera des données de haute qualité analysées à l’aide de méthodes robustes», ont déclaré les administrateurs.
Stephen Hahn
L’industrie est critique
La mise à jour de la FDA a ensuite décrit les progrès de l’agence sur la réglementation du CBD depuis l’adoption du projet de loi de 2018, y compris l’engagement avec l’industrie et les consommateurs, comme le projet de directives pour la recherche clinique sur les médicaments pharmaceutiques dérivés du cannabis, ainsi que l’échantillonnage de produits et les tests de produits. sur le marché.
«Nous travaillons actuellement avec un tiers sur la conduite de la deuxième phase du plan d’échantillonnage qui impliquera un ensemble d’échantillons beaucoup plus large (1000-3000) qui comprend la collecte de produits contenant du CBD de différents types», ont écrit Hahn et Abernethy.
La déclaration de la FDA a attiré les critiques du Council for Responsible Nutrition, un groupe de défense des intérêts au sein de l’industrie des compléments alimentaires.
Le président du CRN, Steve Mister, a déclaré que la déclaration de la FDA «passe totalement à côté du sujet» et n’était «rien de plus qu’un exercice de compensation de fin d’administration de la part d’une FDA qui n’a pas réussi à diriger dans ce domaine politique crucial.
«En raison de l’incapacité de la FDA à agir, le public continue d’être exposé à d’éventuels dommages causés par un marché du Far West qui continue de se développer sans limites réglementaires significatives», a déclaré M. Mister.
Signaux mixtes
La FDA a envoyé un projet de directive sur la politique d’application de la CDB à la Maison Blanche en juillet, qui n’a pas progressé davantage en raison de l’escalade continue des infections à coronavirus aux États-Unis et d’une élection présidentielle très controversée.
En l’absence de réglementation, l’agence a continué à envoyer des lettres d’avertissement aux sociétés de CBD faisant des allégations médicales non fondées sur leurs produits liés au coronavirus et à d’autres maladies et maladies.
La Federal Trade Commission des États-Unis a annoncé sa première répression des allégations trompeuses sur le marché du CBD fin décembre, infligeant des amendes et des sanctions à six fabricants accusés d’avoir induit les consommateurs en erreur sur les avantages pour la santé de l’extrait de cannabis.
En novembre, les régulateurs de la FDA ont organisé une conférence multidisciplinaire sur le CBD et les différences de sexe et de genre pour mettre en évidence les recherches existantes et nécessaires pour répondre aux questions entourant ces produits.