La FDA déclare qu’une nouvelle voie réglementaire est nécessaire pour les produits CBD

La FDA a déclaré qu’une nouvelle voie réglementaire est nécessaire pour les produits CBD afin que la surveillance réglementaire puisse gérer les risques de sécurité alimentaire.

La Food and Drug Administration des États-Unis a annoncé que, compte tenu de la croissance du marché du cannabidiol (CBD) aux États-Unis, une nouvelle voie réglementaire est nécessaire pour gérer les risques.

De plus, la FDA a déclaré qu’elle était prête à travailler avec le Congrès sur cette question et à annoncer qu’elle rejetait trois pétitions de citoyens qui demandaient à l’agence d’établir des règles pour permettre la commercialisation de produits à base de CBD en tant que compléments alimentaires.

La clinique Mayo a noté que les produits au CBD, bien que souvent « bien tolérés » après consommation humaine, peuvent provoquer des effets secondaires, tels que bouche sèche, diarrhée, perte d’appétit, somnolence.

En outre, la FDA a souligné que l’utilisation de CDB soulève divers problèmes de sécurité, en particulier lors d’une utilisation à long terme. Il dit que des études ont montré les dommages potentiels au foie, les interactions avec certains médicaments et les dommages possibles au système reproducteur masculin.

De plus, la FDA a déclaré que l’exposition au CBD est «préoccupante» lorsqu’il s’agit de certaines populations vulnérables telles que les enfants et les femmes enceintes.

Expliquant qu’une nouvelle voie réglementaire «bénéficierait aux consommateurs en fournissant des garanties et une surveillance pour gérer et minimiser les risques liés aux produits CBD», la FDA a noté que «certains outils de gestion des risques pourraient inclure des étiquettes claires, la prévention des contaminants, des limites de teneur en CBD et des mesures, telles que l’âge minimum d’achat, pour atténuer le risque d’ingestion par les enfants ».

De plus, une nouvelle voie pourrait permettre l’accès et la surveillance de certains produits contenant du CBD pour animaux, selon la FDA.

Actuellement, les autorités existantes de la Fédération en matière d’aliments et de compléments alimentaires ne fournissent que des outils limités pour gérer bon nombre des risques associés aux produits à base de CBD. En vertu de la loi, toute substance, y compris le CBD, doit répondre à des normes de sécurité spécifiques pour être légalement commercialisée en tant que complément alimentaire ou additif alimentaire.

« Le groupe de travail, que je préside, a examiné de près les études liées au médicament à base de CBD Epidiolex, la littérature scientifique publiée, les informations soumises à un dossier public, ainsi que les études menées et commandées par l’agence », a déclaré Janet Woodcock, Sous-commissaire principal à la FDA.

« Compte tenu des preuves disponibles, il n’est pas évident que les produits au CBD pourraient répondre aux normes de sécurité des compléments alimentaires ou des additifs alimentaires. Par exemple, nous n’avons pas trouvé de preuves suffisantes pour déterminer la quantité de CBD pouvant être consommée et pendant combien de temps avant de causer des dommages.

« Par conséquent, nous n’avons pas l’intention de poursuivre l’élaboration de règles permettant l’utilisation du CBD dans les compléments alimentaires ou les aliments conventionnels. « 

Les défis d’être une entreprise CBD

Woodcock a également expliqué que le CBD présente également des risques pour les animaux et a souligné que les gens pourraient être exposés sans le savoir au CBD par la viande, le lait et les œufs d’animaux nourris au CBD.

«Parce qu’il n’est pas évident que les produits au CBD pourraient répondre à la norme de sécurité pour les substances dans les aliments pour animaux, nous n’avons pas non plus l’intention de poursuivre l’élaboration de règles permettant l’utilisation du CBD dans les aliments pour animaux.

« Une nouvelle voie réglementaire pourrait fournir un accès et une surveillance pour certains produits contenant du CBD pour les animaux. »

La FDA a déclaré qu’elle continuerait à prendre des mesures contre le CBD et d’autres produits dérivés du cannabis afin de protéger le public. Il a déclaré qu’il travaillera en coordination avec les partenaires réglementaires de l’État, le cas échéant.

«Nous resterons diligents dans la surveillance du marché, l’identification des produits qui présentent des risques et agirons dans le cadre de nos pouvoirs. La FDA se réjouit de travailler avec le Congrès pour développer une stratégie inter-agences pour la réglementation de ces produits afin de protéger la santé et la sécurité du public », a conclu Woodcock.