La FDA continue de lutter contre les ventes de produits CBD sur le marché des aliments et des médicaments

Le 19 mai 2021, les sénateurs Rand Paul (R-KY), Ron Wyden (D-OR) et Jeff Merkley (D-OR) ont présenté le Hemp Access and Consumer Safety Act de 2021 (SB 1698), qui traiterait -Incertitude réglementaire permanente face aux produits contenant du cannabidiol dérivé du chanvre (CBD) en autorisant l’utilisation du CBD dans les compléments alimentaires et les aliments. Plus précisément, la loi modifierait la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (FFDCA) afin que «le chanvre, le cannabidiol dérivé du chanvre ou une substance contenant tout autre ingrédient dérivé du chanvre» ne soient plus interdits en tant que compléments alimentaires ou additifs alimentaires. La loi obligerait toujours les fabricants à se conformer à toutes les réglementations fédérales existantes pour les produits contenant du CBD et à s’assurer que ces produits sont correctement étiquetés.

Malgré l’omniprésence des produits à base de CBD sur le marché, la Food and Drug Administration (FDA) continue de maintenir que les produits contenant du CBD ne peuvent pas être vendus comme compléments alimentaires, aliments et/ou boissons en vertu de la FFDCA. Les compléments alimentaires sont des produits pris par voie orale qui contiennent un « ingrédient alimentaire », tel que des vitamines, des minéraux ou des plantes, destinés à compléter le régime alimentaire. La position de la FDA repose sur le fait que le CBD est déjà un ingrédient actif de produit médicamenteux approuvé, ce qui le rend inéligible au statut de complément alimentaire ou d’additif alimentaire en vertu de la FFDCA, à moins d’en être exempté par la FDA. À ce jour, la FDA a approuvé un produit pharmaceutique dérivé du cannabis et trois produits pharmaceutiques liés au cannabis, mais a refusé de délivrer une exemption pour autoriser l’utilisation du CBD dans des compléments alimentaires ou des aliments.

L’adoption de la loi de 2021 sur l’accès au chanvre et la sécurité des consommateurs pourrait aider à clarifier le marché du CBD, qui a fait l’objet d’un certain nombre de mesures d’application de la FDA ces dernières années. La FDA a envoyé des lettres d’avertissement aux entreprises vendant des produits à base de CBD commercialisés en tant que compléments alimentaires, notamment des gouttes de CBD, des gommes et des vapes CBD, ainsi que de l’eau et des sprays. De même, les entreprises vendant des produits alimentaires, tels que des sucettes et des thés, avec du CBD comme ingrédient ajouté, ont reçu des lettres d’avertissement de la FDA estimant que ces produits sont falsifiés au sens de la section 402(a)(2)(C)(i) de la FFDCA.

Le marché mondial du CBD est actuellement évalué entre 1 et 2 milliards USD avec des projections actuelles pour 2025 entre 5 et 20 milliards USD. Bien que les projections concernant l’augmentation de ce marché au cours de la prochaine décennie varient, la plupart conviennent qu’il y aura une croissance substantielle dans les années à venir.

Elizabeth Johnson, Summer Associate chez Beveridge & Diamond a également contribué à cet article.