La FDA considère le CBD comme illégal pendant que l’industrie du chanvre vaut des milliards

Vous ne pouvez pas les manquer : des panneaux indiquant « PRODUITS CBD VENDUS ICI » apparaissent dans les stations-service et les pharmacies à travers le pays. Le cannabidiol (« CBD »), un composé naturel non psychoactif dérivé de la plante de cannabis, est un produit grand public commercialisé en tant que supplément qui procure des bienfaits pour la santé à ses utilisateurs. Les partisans affirment que le CBD soulage la douleur et réduit les sentiments d’anxiété et de dépression, entre autres avantages pour la santé. En 2018, la Food and Drug Administration (« FDA ») des États-Unis a approuvé Epidiolex, une solution buvable de CBD, pour le traitement des convulsions associées au syndrome de Lennox-Gastaut et au syndrome de Dravet, des maladies qui apparaissent généralement dans la petite enfance.

Bien que les effets du CBD soient prometteurs, la FDA considère le CBD comme un « nouveau médicament » en vertu du Food, Drug and Cosmetic Act (« FD&C »). En vertu du FD&C, il est généralement illégal d’introduire une nouvelle drogue dans le commerce interétatique. La question se pose donc : si la FDA considère la vente de CBD comme illégale, alors pourquoi voyons-nous du CBD en vente partout ?

En 2018, l’Agriculture Improvement Act (« 2018 Farm Bill ») a retiré le chanvre de la définition de la marijuana en vertu de la loi fédérale sur les substances contrôlées (« LCS »). Conformément au Farm Bill de 2018, la Pennsylvanie a adopté un programme sur le chanvre. Le programme permet au ministère de l’Agriculture de Pennsylvanie d’accorder des licences à des entités pour cultiver, cultiver et vendre du chanvre. Dans le cadre du programme, les titulaires de licence sont autorisés à cultiver du chanvre dans le but de produire du CBD. D’autres États ont adopté des programmes similaires et, dans le cadre de programmes étatiques légaux, l’industrie du chanvre industriel se développe (jeu de mots). D’ici 2024, le marché américain du CBD devrait atteindre 20 milliards de dollars de ventes. D’ici 2028, la valeur du marché mondial du chanvre industriel devrait atteindre 27,7 milliards de dollars.

Alors, quel est le retard? Depuis 2015, la FDA a envoyé des lettres d’avertissement à plus d’une douzaine de sociétés CBD pour des violations présumées du FD&C. Dans les lettres d’avertissement, la FDA affirme avoir examiné les sites Web des entreprises (y compris les comptes de médias sociaux) à la recherche de preuves de violations du FD&C. La FDA explique que les produits CBD commercialisés sont des « médicaments » en vertu du FD&C parce que les produits sont « des articles destinés à être utilisés dans le diagnostic, la guérison, l’atténuation, le traitement ou la prévention de la maladie et/ou destinés à affecter la structure ou toute fonction du corps. » 21 USC § 321(g)(1). La FDA dit que les produits sont de « nouveaux médicaments » car le CBD n’est généralement pas reconnu comme sûr et efficace. Voir 21 USC § 321(p). En vertu du FD&C, les nouveaux médicaments ne peuvent pas être légalement introduits ou livrés pour être introduits dans le commerce interétatique sans l’approbation préalable de la FDA, ou à moins qu’il ne s’agisse de médicaments en vente libre légalement commercialisés en vertu de 21 USC § 505G.

De toute évidence, il existe un conflit entre les autorités étatiques et fédérales. Alors que les entreprises sont exposées au FD&C, des États comme la Pennsylvanie autorisent la production de CBD. En l’absence de réglementation et d’application cohérente, il est probable que l’industrie du CBD continuera de croître. En raison de la complexité des lois, les entreprises opérant dans le secteur CBD peuvent être confrontées à des difficultés dans la gestion des risques, les opérations bancaires et la logistique. SMGG suit les changements dans les lois et le processus d’élaboration des règles de la CDB, et nous sommes prêts à vous conseiller, vous ou votre entreprise, dans la navigation dans le paysage juridique complexe de la CDB.

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