La FDA conclut que les cadres réglementaires existants pour les aliments et les suppléments ne sont pas appropriés pour le cannabidiol et travaillera avec le Congrès sur une nouvelle voie à suivre
Pour diffusion immédiate : 26 janvier 2023 Déclaration de : Janet Woodcock, MD
Sous-commissaire principal – Bureau du commissaire
espagnol
Compte tenu de la croissance du marché des produits à base de cannabidiol (CBD), la Food and Drug Administration des États-Unis a réuni un groupe de travail interne de haut niveau pour explorer les voies réglementaires potentielles pour les produits à base de CBD. Aujourd’hui, nous annonçons qu’après un examen minutieux, la FDA a conclu qu’une nouvelle voie réglementaire pour le CBD est nécessaire, qui équilibre le désir des individus d’accéder aux produits CBD avec la surveillance réglementaire nécessaire pour gérer les risques. L’agence est prête à travailler avec le Congrès sur cette question. Aujourd’hui, nous refusons également trois pétitions citoyennes qui avaient demandé à l’agence de procéder à l’élaboration de règles pour autoriser la commercialisation de produits CBD en tant que compléments alimentaires.
L’utilisation du CBD soulève divers problèmes de sécurité, en particulier lors d’une utilisation à long terme. Des études ont montré le potentiel de dommages au foie, les interactions avec certains médicaments et les dommages possibles au système reproducteur masculin. L’exposition au CBD est également préoccupante lorsqu’il s’agit de certaines populations vulnérables telles que les enfants et les femmes enceintes.
Une nouvelle voie réglementaire profiterait aux consommateurs en fournissant des garanties et une surveillance pour gérer et minimiser les risques liés aux produits CBD. Certains outils de gestion des risques pourraient inclure des étiquettes claires, la prévention des contaminants, des limites de teneur en CBD et des mesures, telles que l’âge minimum d’achat, pour atténuer le risque d’ingestion par les enfants. De plus, une nouvelle voie pourrait permettre l’accès et la surveillance de certains produits contenant du CBD pour animaux.
Les autorités existantes de la FDA en matière d’aliments et de compléments alimentaires ne fournissent que des outils limités pour gérer bon nombre des risques associés aux produits à base de CBD. En vertu de la loi, toute substance, y compris le CBD, doit répondre à des normes de sécurité spécifiques pour être légalement commercialisée en tant que complément alimentaire ou additif alimentaire.
Le groupe de travail, que je préside, a examiné de près les études liées au médicament à base de CBD Epidiolex, la littérature scientifique publiée, les informations soumises à un dossier public, ainsi que les études menées et commandées par l’agence. Compte tenu des preuves disponibles, il n’est pas évident que les produits au CBD pourraient répondre aux normes de sécurité des compléments alimentaires ou des additifs alimentaires. Par exemple, nous n’avons pas trouvé de preuves suffisantes pour déterminer la quantité de CBD pouvant être consommée et pendant combien de temps avant de causer des dommages. Par conséquent, nous n’avons pas l’intention de poursuivre l’élaboration de règles permettant l’utilisation du CBD dans les compléments alimentaires ou les aliments conventionnels.
Le CBD présente également des risques pour les animaux, et les gens pourraient être exposés au CBD sans le savoir par la viande, le lait et les œufs d’animaux nourris au CBD. Parce qu’il n’est pas évident que les produits au CBD pourraient répondre à la norme de sécurité pour les substances dans les aliments pour animaux, nous n’avons pas non plus l’intention de poursuivre l’élaboration de règles permettant l’utilisation du CBD dans les aliments pour animaux. Une nouvelle voie réglementaire pourrait permettre l’accès et la surveillance de certains produits contenant du CBD pour animaux.
La FDA continuera de prendre des mesures contre le CBD et d’autres produits dérivés du cannabis pour protéger le public, en coordination avec les partenaires réglementaires de l’État, le cas échéant. Nous resterons diligents dans la surveillance du marché, l’identification des produits qui présentent des risques et agirons dans le cadre de nos pouvoirs. La FDA se réjouit de travailler avec le Congrès pour développer une stratégie inter-agences pour la réglementation de ces produits afin de protéger la santé et la sécurité du public.
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Passe-partout
La FDA, une agence du département américain de la santé et des services sociaux, protège la santé publique en garantissant la sécurité, l’efficacité et la sécurité des médicaments, vaccins et autres produits biologiques à usage humain et des dispositifs médicaux. L’agence est également responsable de la sûreté et de la sécurité de l’approvisionnement alimentaire, des cosmétiques, des compléments alimentaires, des produits émettant des radiations électroniques et de la réglementation des produits du tabac.
Contenu à jour au :
26/01/2023