La FDA cherche une «nouvelle voie réglementaire» pour les produits CBD

WASHINGTON – Les entreprises qui attendent que la Food and Drug Administration (FDA) américaine approuve la commercialisation du cannabidiol (CBD) en tant que compléments alimentaires devront continuer à attendre. La FDA a rejeté trois pétitions de citoyens demandant des règles pour autoriser la commercialisation du CBD dans les suppléments et a déclaré qu’elle était prête à travailler avec le Congrès pour trouver une nouvelle voie réglementaire pour l’utilisation de l’ingrédient, selon Janet Woodcock, MD, sous-commissaire principale de la FDA, a déclaré le 26 janvier.

Sa déclaration est intervenue après qu’un groupe au sein de la FDA a exploré les voies réglementaires potentielles pour les produits CBD et a conclu que les réglementations devront équilibrer le désir des consommateurs d’accéder aux produits CBD avec la surveillance réglementaire nécessaire pour gérer les risques. Des études ont montré que le CBD pourrait potentiellement nuire au foie, interagir avec certains médicaments et éventuellement nuire au système reproducteur masculin, a déclaré Woodcock. La FDA a également constaté que l’exposition au CBD concernait les populations vulnérables telles que les enfants et les femmes enceintes.

« Une nouvelle voie réglementaire profiterait aux consommateurs en fournissant des garanties et une surveillance pour gérer et minimiser les risques liés aux produits CBD », a déclaré Woodcock. «Certains outils de gestion des risques pourraient inclure des étiquettes claires, la prévention des contaminants, des limites de teneur en CBD et des mesures, telles que l’âge minimum d’achat, pour atténuer le risque d’ingestion par les enfants. De plus, une nouvelle voie pourrait fournir un accès et une surveillance pour certains produits contenant du CBD pour les animaux.

Les pétitions rejetées par la FDA provenaient de la Consumer Healthcare Products Association, du Council for Responsible Nutrition et de la Natural Products Association.

Le CBD se trouve à la fois dans le chanvre et la marijuana, qui sont tous deux du Cannabis sativa. L’Agriculture Improvement Act de 2018, également connue sous le nom de Farm Bill, a retiré le chanvre de la Controlled Substances Act, ce qui signifie qu’il pourrait être cultivé commercialement aux États-Unis. Le Farm Bill décrivait le chanvre comme ayant moins de 0,3 % de tétrahydrocannabinol (THC). La marijuana contient des niveaux de THC égaux ou supérieurs à 0,3 %.

La FDA refuse toujours l’utilisation du CBD dans les aliments, les boissons et les compléments alimentaires car il se trouve dans un médicament approuvé par la FDA appelé Epidiolex. Compte tenu des preuves disponibles, il n’est pas évident que les produits au CBD pourraient répondre aux normes de sécurité des compléments alimentaires ou des additifs alimentaires, a déclaré Woodcock.

« Par exemple, nous n’avons pas trouvé de preuves suffisantes pour déterminer la quantité de CBD pouvant être consommée et pendant combien de temps avant de causer des dommages », a-t-elle déclaré. « Par conséquent, nous n’avons pas l’intention de poursuivre l’élaboration de règles permettant l’utilisation du CBD dans les compléments alimentaires ou les aliments conventionnels. »

L’agence n’a pas non plus l’intention de poursuivre l’élaboration de règles autorisant le CBD dans les aliments pour animaux et les aliments pour animaux de compagnie.

« Le CBD présente également des risques pour les animaux, et les gens pourraient être exposés au CBD sans le savoir par la viande, le lait et les œufs d’animaux nourris au CBD », a écrit Woodcock. « Une nouvelle voie réglementaire pourrait fournir un accès et une surveillance pour certains produits contenant du CBD pour les animaux. »

L’inclusion du CBD et du chanvre a été un long débat pour les transformateurs d’aliments pour animaux de compagnie. Bien que le chanvre et le CBD n’aient pas été reconnus comme ingrédients légaux par la (FDA) ni par l’Association of American Feed Control Officials (AAFCO), de nombreux États ont pris la question en main en adoptant des lois sur l’inclusion du chanvre.

Le 1er novembre 2022, le Département de l’agriculture de l’Idaho (ISDA) a commencé à appliquer son interdiction du chanvre, interdisant la vente d’aliments pour animaux, d’aliments pour animaux de compagnie et de suppléments contenant du chanvre ou des ingrédients dérivés du chanvre. Malgré les problèmes liés au chanvre et au CBD, ces ingrédients continueront probablement d’apparaître dans les aliments pour animaux de compagnie à mesure que la demande des consommateurs augmentera.

« La FDA continuera de prendre des mesures contre le CBD et d’autres produits dérivés du cannabis pour protéger le public, en coordination avec les partenaires réglementaires de l’État, le cas échéant », a conclu Woodcock. «Nous resterons diligents dans la surveillance du marché, l’identification des produits qui présentent des risques et agirons dans le cadre de nos pouvoirs. La FDA se réjouit de travailler avec le Congrès pour développer une stratégie inter-agences pour la réglementation de ces produits afin de protéger la santé et la sécurité du public.

En septembre 2021, l’AAFCO a publié un document de position et un appel à l’action exhortant les acteurs de l’industrie du chanvre et des aliments pour animaux à mener des recherches supplémentaires sur l’utilisation des ingrédients du chanvre dans les aliments pour le bétail et les aliments pour animaux de compagnie. Cela a été suivi d’une lettre ouverte conjointe en février 2022, qui exhortait les dirigeants agricoles et les décideurs des États à soutenir la recherche et l’éducation pour l’utilisation d’ingrédients à base de chanvre dans les produits d’alimentation animale, y compris les aliments pour animaux de compagnie. La lettre ouverte a été signée par l’AAFCO, l’American Feed Industry Association (AFIA), le Pet Food Institute (PFI) et 14 autres groupes industriels.

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