La FDA augmente la campagne de lettres d’avertissement contre les entreprises CBD | Kaufman & Canoles

En novembre, la Food and Drug Administration (FDA) a envoyé des lettres à diverses entreprises vendant des produits contenant du cannabidiol (CBD), citant des inquiétudes quant au fait que certains produits pourraient plaire aux enfants. Ces aliments infusés au CBD comprennent des bonbons gélifiés, des bonbons durs et des biscuits que la FDA avait le potentiel d’être « attrayants » pour les enfants. L’avertissement de la FDA affirmait que les consommateurs pouvaient confondre les produits ciblés avec des aliments ou des boissons traditionnels, « ce qui peut entraîner une consommation involontaire ou une surconsommation de CBD ». Alors que la FDA a déjà envoyé des lettres d’avertissement aux entreprises de chanvre et de CBD en violation des réglementations de l’agence, le niveau accru de contrôle tout au long de 2022 devrait inciter les producteurs, les transformateurs et les détaillants à prendre note pour assurer la conformité et éviter les mesures d’application.

Autorité d’exécution de la FDA sur les produits CBD

Alors que les lois étatiques et fédérales autorisent la croissance, la transformation, le transport et la vente réglementés de produits à base de chanvre et de CBD, la FDA conserve une certaine autorité d’exécution en vertu de la Federal Food Drug and Cosmetic Act. Bien que les produits alimentaires contenant du CBD soient devenus monnaie courante, la politique actuelle de la FDA interdit l’ajout de CBD aux produits alimentaires et aux compléments alimentaires et des mesures d’exécution peuvent être prises contre les contrevenants. Cependant, dans la pratique, les mesures d’exécution de la FDA sous la forme de lettres d’avertissement se sont concentrées sur l’élimination des allégations non fondées concernant la capacité des produits à base de chanvre et de CBD à prévenir, traiter ou guérir certaines maladies ou affections.

La FDA fait face à des critiques croissantes pour son incapacité à adopter et à mettre en œuvre des réglementations claires concernant le chanvre et le CBD. Les parties prenantes de toutes parts ont reconnu qu’un cadre réglementaire clair et des règles de conformité profiteraient à l’industrie qui fonctionne actuellement sans de nombreux paramètres d’application. Sans action de la part de la FDA pour développer une voie réglementaire, beaucoup ont émis l’hypothèse que des réglementations et des directives de conformité pourraient être incluses dans le prochain Farm Bill 2023.

Qu’est-ce qui a poussé la FDA à envoyer ces lettres ?

Le nombre croissant de lettres d’avertissement de la FDA aux entreprises de CBD devrait signaler que l’agence n’ignore pas le nombre croissant de produits alimentaires contenant du chanvre et des cannabinoïdes sur le marché. Cependant, la prévalence et la disponibilité de ces produits ont probablement forcé la FDA à cibler les contrevenants les plus évidents faisant des allégations médicales non fondées et, plus récemment, les produits pour lesquels la FDA pense que les enfants et même les consommateurs adultes pourraient ingérer sans le savoir un aliment contenant du CBD.

L’attention accrue de la FDA et l’intérêt récent de la FDA pour la réglementation de cette industrie longtemps ignorée a déjà un effet dissuasif. Une coentreprise entre Molson Coors et HEXO Corp. a pris fin plus tôt cette année en invoquant le manque de certitude concernant la réglementation fédérale.

La position actuelle de la FDA est que l’ajout de CBD aux produits alimentaires et aux compléments alimentaires n’est pas autorisé et que des mesures coercitives peuvent être prises contre les contrevenants. Dans leur récente lettre, ils ont distingué American Shaman en citant sa plus grande préoccupation : « des produits contenant du CBD que les gens peuvent confondre avec des aliments ou des boissons traditionnels, ce qui peut entraîner une consommation involontaire ou une surconsommation de CBD ». Il doit être démontré que les ingrédients alimentaires sont sûrs pour être ajoutés légalement aux aliments et la FDA n’a pas encore « trouvé suffisamment d’informations montrant la quantité de CBD pouvant être consommée et pendant combien de temps avant de causer les différents types de dommages qui nous préoccupent ». ” Ils ont ajouté qu’ils maintiennent le CBD au même niveau élevé que toute autre substance ajoutée intentionnellement aux aliments. Cette action récente de la FDA indique un manque d’urgence et une réticence à réglementer les produits CBD, ce qui montre plus clairement que le Congrès sera probablement celui qui devra agir au nom de l’industrie du chanvre.

De plus, la lettre mentionnait qu’ils avaient testé les « Grandma’s Raisin & Pecan Hermit Cookies » de Shaman et avaient découvert qu’ils contenaient 19,3 milligrammes de CBD par portion, tandis que l’emballage ne mentionnait que 10 milligrammes par portion, ce qui augmentait le risque de surconsommation. American Shaman n’était pas la seule entreprise qu’ils ont signalée pour avoir « vendu illégalement » des produits contenant du cannabidiol, car des lettres ont également été envoyées aux marques du 11-11-11, Naturally Infused, CBDFX et Infusionz. De plus, les lettres d’avertissement décrivaient la vente illégale de produits CBD non approuvés qui prétendent guérir, atténuer, traiter ou prévenir diverses maladies.

Comment ces lettres peuvent vous être utiles

Ces lettres peuvent être un outil précieux pour toutes les entreprises CBD. Vous pouvez apprendre ce qui motive exactement la FDA, qui offre à votre entreprise la possibilité d’ajuster vos pratiques de marketing pour réduire le risque d’actions coercitives de la part de la FDA. Chaque entreprise CBD devrait suivre les règles d’application de la FDA et lire chaque lettre d’avertissement pour aider à naviguer dans ce paysage réglementaire très ardu.

Les lettres précédentes nous ont montré que les réclamations médicales étaient le seul déclencheur des lettres d’avertissement – ce n’est plus le cas maintenant. Les principales conclusions de ces lettres sont décrites ci-dessous :

La FDA a un gros problème avec les aliments infusés au CBD qui plaisent aux enfants. La confusion potentielle de l’infusion d’aliments conventionnels avec du CBD est une grande préoccupation pour la FDA car elle craint que les enfants ne risquent de consommer involontairement du CBD, ce qui entraînerait de graves problèmes de santé.

La FDA s’attend à ce que les entreprises répertorient le CBD comme ingrédient. Même lorsque l’Agence juge la vente de ces produits illégale, elle s’attend toujours à ce que les entreprises se conforment aux réglementations existantes, telles que la liste de tous les ingrédients du produit sur l’étiquette. L’Agence a collecté et analysé à plusieurs reprises des échantillons de produits pour tester leur teneur en CBD. Cela a entraîné l’envoi de lettres d’avertissement à ceux qui ne se conforment pas.

La FDA s’oppose fermement à la vente et à la commercialisation de produits pour animaux de compagnie au CBD. Environ 40 % des lettres d’avertissement au CBD, y compris les plus récentes, émises cette année concernaient des produits pour animaux de compagnie infusés au CBD. L’Agence a une certaine tolérance pour ces produits lorsqu’ils sont commercialisés comme remèdes contre les douleurs articulaires et anxieuses des animaux de compagnie. Les entreprises qui vendent des produits comme ceux-ci doivent soigneusement élaborer leurs supports marketing pour se conformer.