La FDA appelle les entreprises à commercialiser illégalement des produits CBD pour animaux de compagnie | Nouvelles

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis s’en prend aux entreprises qui, selon elle, vendent des produits contenant du cannabidiol (CBD) qui enfreignent la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (FD&C Act). Parmi les hot list de décembre de la FDA figurent deux entreprises qui vendent des produits CBD pour animaux de compagnie: G&L Wellness LLC à Wisconsin Rapids, Wisconsin, et NextL3vel Services Group LLC dba This Stuff Is Good for You à Las Vegas.

«La première priorité de la FDA est de protéger la santé et la sécurité des Américains», a déclaré Amy Abernethy, MD, Ph.D., commissaire adjoint principal de la FDA, dans un communiqué du 22 décembre faisant référence aux dernières lettres d’avertissement de l’agence, dont deux étaient destinés aux entreprises vendant des produits CBD pour animaux de compagnie. «De nombreuses questions demeurent concernant la science, la sécurité, l’efficacité et la qualité des produits contenant du CBD. Nous restons concentrés sur l’exploration des voies potentielles pour que les produits CBD soient commercialisés légalement tout en éduquant le public sur ces questions en suspens de la sécurité du CBD. En attendant, nous continuerons de surveiller et de prendre des mesures, au besoin, contre les entreprises qui commercialisent illégalement leurs produits, en donnant la priorité à celles qui présentent le plus grand risque de préjudice pour le public. »

Ce n’est pas la première fois que la FDA envoie des lettres d’avertissement aux entreprises qui disent vendre illégalement des produits CBD non approuvés qui prétendent prévenir, diagnostiquer, atténuer, traiter ou guérir diverses maladies en violation de la loi FD&C. Dans certains cas, il y a eu d’autres violations parce que le CBD a été ajouté à la nourriture, et certains des produits ont été commercialisés de manière inadmissible en tant que «compléments alimentaires», ont noté les responsables.

Dans le cas de G&L Wellness LLC, la formule C Better Daily Pet de l’entreprise est remise en question. Dans la lettre d’avertissement, les responsables de la FDA ont déclaré que le produit de la société, un collyre contenant du CBD, est un nouveau médicament animal non approuvé qui n’est pas sûr en vertu du FD&C Act.

Les responsables de la FDA ont également attiré l’attention sur certains des produits G&L Wellness à usage humain.

« Ces produits [both human and pet] sont particulièrement préoccupants du point de vue de la santé publique, car les produits pharmaceutiques ophtalmiques peuvent présenter un risque sérieux de préjudice pour les humains et / ou les animaux si des substances toxiques sont introduites directement dans l’œil, car des dommages irréversibles, y compris une perte de vision, peuvent en résulter », ont déclaré des responsables dans la lettre .

La lettre de la FDA à NextL3vel Services Group LLC, basée à Las Vegas, dba This Stuff Is Good for You a identifié les produits pour animaux de compagnie suivants: reLeaves 40mg CBD Pet Shampoo, reLeaves Full-Spectrum CBD Dried Dog Treat Cookies (toutes les forces), reLeaves CBD Broad Spectrum Teinture (toutes les variétés) et reLeaves CBD Full Spectrum Teinture (toutes les variétés).

Les responsables de la FDA ont également mis en évidence certains des produits de la société à usage humain.

« Les produits faisant l’objet des lettres publiées aujourd’hui n’ont pas été soumis au processus d’approbation des médicaments par la FDA et sont donc considérés comme de nouveaux médicaments non approuvés », ont déclaré des responsables dans un communiqué. «On ne sait pas s’ils sont efficaces pour les utilisations revendiquées dans l’étiquetage, quelle dose appropriée pourrait être, comment ils pourraient interagir avec des médicaments ou d’autres produits approuvés par la FDA ou s’ils ont des effets secondaires dangereux ou d’autres problèmes de sécurité. De plus, le processus de fabrication de ces produits pharmaceutiques contenant du CBD non approuvés n’a pas été soumis à un examen par la FDA dans le cadre des processus d’approbation des médicaments pour les humains ou les animaux, de sorte que les conditions de fabrication ou les niveaux de contaminants de ces produits ne sont pas connus. être. »

La FDA a demandé des réponses aux entreprises dans un délai de 15 jours ouvrables indiquant comment elles traiteront ces problèmes, ou fournissant leur raisonnement et des informations à l’appui sur les raisons pour lesquelles elles pensent que les produits ne violent pas la loi. Le non-respect rapide des violations peut entraîner des poursuites judiciaires, y compris la saisie du produit et / ou une injonction, selon les responsables.

Pour lire l’avis de la FDA, cliquez ici.

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