La FDA annonce un changement important dans la réglementation des produits CBD | Bradley Arant Boult Cummings LLP

Dans l’épisode pilote de Parks and Recreation de NBC, Leslie Knope, directrice adjointe du département des parcs et loisirs de Pawnee, promet à ses électeurs qu’elle remplira « la fosse » qui est devenue un danger pour sa communauté et qu’elle construira un parc à sa place. . Malgré les barrages routiers et les formalités administratives, Leslie tient sa promesse et transforme la fosse en un magnifique parc. L’annonce la plus récente de la FDA concernant le cadre réglementaire des produits CBD de l’agence rappelle la «fosse» de Leslie Knope: les deux vous laissent vous sentir perdu sans aucun outil (c’est-à-dire la réglementation) pour sortir. Mais notre équipe, comme Leslie Knope, est impatiente, déterminée et prête à s’attaquer aux problèmes présentés par l’annonce de la FDA.

Le 26 janvier 2023, la FDA a annoncé que « les cadres réglementaires existants pour les aliments et les suppléments » ne sont pas « appropriés » pour les produits à base de CBD et qu’une nouvelle voie pour réglementer les produits à base de CBD est nécessaire. Conformément à sa vision d’un nouveau cadre réglementaire pour les produits CBD, la FDA a rejeté les pétitions des citoyens demandant à l’agence « d’établir des règles pour permettre la commercialisation des produits CBD en tant que compléments alimentaires ». La FDA a l’intention de travailler avec le Congrès et de lancer une « stratégie inter-agences » pour créer le nouveau cadre réglementaire pour les produits CBD. Cette annonce laisse présager une attente indéfinie de nouvelles réglementations, ce qui suffirait à faire froncer les sourcils au patron de Leslie Knope, Ron Swanson (ironiquement un critique majeur de l’intervention gouvernementale).

L’annonce de la FDA intervient après la réunion d’un groupe d’agences de «travail interne de haut niveau» pour examiner les options de cadre réglementaire pour les produits CBD. Le groupe a examiné des études (dont certaines ont été commandées par des agences) et de la littérature scientifique pour éclairer ses décisions.

L’annonce de l’agence a discuté de la nécessité de trouver un équilibre entre le désir des consommateurs d’utiliser des produits CBD et la nécessité d’un cadre réglementaire pour atténuer les risques. Selon la FDA, l’agence ne peut pas mesurer la quantité de CBD ou la durée pendant laquelle le CBD peut être consommé en toute sécurité. Comme nous en avons discuté dans un article précédent, la FDA maintient que les risques d’utilisation «à long terme» du CBD incluent les dommages au foie et au système reproducteur masculin et les «interactions avec certains médicaments». La FDA a noté que l’exposition au CBD est également « préoccupante » pour les populations « vulnérables », y compris « les enfants et les femmes enceintes ». Une préoccupation supplémentaire de la FDA concerne les produits CBD pour animaux. Les personnes qui consomment des produits d’animaux recevant du CBD peuvent être involontairement exposées au CBD. La FDA a proposé des réglementations potentielles sur les produits CBD pour atténuer les risques discutés ci-dessus qui pourraient nécessiter « des étiquettes claires, la prévention des contaminants, des limites de contenu en CBD, . . . et l’âge minimum d’achat.

Alors que nous attendons que la FDA et le Congrès promulguent un nouveau cadre réglementaire pour les produits CBD, la FDA a déjà promis de continuer à « prendre des mesures contre le CBD et d’autres produits dérivés du cannabis » pour protéger le public si nécessaire. Cela nécessite que les membres de l’industrie du CBD naviguent avec précaution sur ce territoire inexploré. La National Cannabis Industry Association (NCIA) a publié une déclaration concernant l’annonce de la FDA, rapportant « [c]les défenseurs de l’industrie de l’annabis sont déçus de ce résultat. . . mais nous espérons que la décision mettra plus de pression sur le Congrès pour qu’il s’efforce de réglementer de manière sensée le CBD et d’autres produits à base de cannabis. Cela, bien sûr, est maintenant devenu un élément de plus en plus critique du Farm Bill 2023, qui est actuellement en cours d’élaboration et de débat dans les couloirs du Congrès. Reste à savoir où la FDA et le Congrès atterriront, alors que l’industrie du CBD attend un nouveau cadre réglementaire, nous serons là pour vous aider à naviguer dans les « fosses » du cadre actuel. En attendant, continuez à surveiller cet espace pendant que nous fournissons des mises à jour réglementaires.