La FDA annonce la nécessité d’une nouvelle voie réglementaire pour le CBD

La FDA annonce la nécessité d’une nouvelle voie réglementaire pour le CBD

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a annoncé qu’une nouvelle voie réglementaire pour les produits à base de cannabidiol (CBD) était nécessaire.

Selon la déclaration – attribuée à Janet Woodcock, MD, sous-commissaire principale de la FDA – un examen minutieux par un groupe de travail interne de la FDA a conclu que le désir du public d’accéder aux produits CBD doit être équilibré avec la surveillance réglementaire pour aider à gérer et prévenir risques associés à l’utilisation de produits CBD.1

À cette fin, la FDA refuse également 3 pétitions de citoyens pour permettre la commercialisation des produits CBD en tant que compléments alimentaires. Ces résultats sont basés sur la littérature scientifique, des informations publiques et des études commandées et menées par la FDA, qui ont identifié divers risques pour les individus et les animaux associés à l’utilisation de CBD et d’autres produits dérivés du cannabis.1

« L’utilisation du CBD soulève divers problèmes de sécurité, en particulier avec une utilisation à long terme », a déclaré Woodcock dans le communiqué. « Des études ont montré le potentiel de dommages au foie, les interactions avec certains médicaments et les dommages possibles au système reproducteur masculin. L’exposition au CBD est également préoccupante lorsqu’il s’agit de certaines populations vulnérables telles que les enfants et les femmes enceintes. Une nouvelle voie réglementaire profiterait aux consommateurs en fournissant des garanties et une surveillance pour gérer et minimiser les risques liés aux produits CBD.

Woodcock, qui préside également le groupe de travail, a déclaré que la FDA est prête à travailler avec le Congrès pour développer une voie réglementaire pour les produits à base de CBD qui aide à minimiser les risques et à protéger le public.1 « La FDA continuera à prendre des mesures contre le CBD et d’autres produits dérivés du cannabis pour protéger le public, en coordination avec les partenaires réglementaires de l’État, le cas échéant », a déclaré Woodcock dans le communiqué. « Nous resterons diligents pour surveiller le marché, identifier les produits qui présentent des risques et agir dans le cadre de nos pouvoirs. »

La question est particulièrement importante pour les patients souffrant de troubles psychiatriques. Bien qu’il ait été suggéré que le cannabis puisse être utile pour l’anxiété, le sommeil et la dépression, les preuves restent limitées, en particulier en termes d’utilisation dans cette population de patients.2 John J. Miller, MD, rédacteur en chef du Psychiatric TimesTM, a partagé des préoccupations supplémentaires et considérations lors de la plus récente conférence annuelle Psychiatric TimesTM World CME.3

Lisez la déclaration complète de la FDA ici.

Références

1. La FDA conclut que les cadres réglementaires existants pour les aliments et les suppléments ne sont pas appropriés pour le cannabidiol, travaillera avec le Congrès sur une nouvelle voie à suivre. Administration américaine des aliments et médicaments. Communiqué de presse. 26 janvier 2023. Consulté le 26 janvier 2023. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-concludes-existing-regulatory-frameworks-foods-and-supplements-are-not-appropriate -cannabidiol?utm_medium=email&utm_source=govdelivery

2. Osser DN. Cannabis : les patients bipolaires doivent éviter d’en consommer. Les Temps Psychiatriques. 37(4):25.

3. Miller JJ. Cannabis : séparer la conversation sur le CBD et le THC. Les Temps Psychiatriques. 22 août 2022. Consulté le 26 janvier 2023. www.psychiatrictimes.com/view/cannabis-separating-the-conversation-on-cbd-and-thc