La date limite des nouveaux aliments CBD n’est que le début

NutraIngredients a rapporté plus tôt ce mois-ci que la FSA avait modifié le libellé de sa date limite pour les nouveaux aliments CBD, de sorte qu’elle déclare désormais que les entreprises doivent avoir soumis des demandes avant le 31 mars, et non que les demandes doivent être validées à cette date.

Auparavant, la FSA avait déclaré que les entreprises devraient soumettre leurs dossiers avant la mi-février pour être approuvées avant le 31 mars, mais après avoir reçu une horde de demandes bien au-delà de cette heure, elles ont changé leurs directives pour faire de la place pour la dernière minute. Arrivées.

En tant que tel, il y aura désormais plus d’une liste publiée par la FSA en avril afin d’informer les demandes de nouveaux aliments des entreprises qui ont été validées. Une liste montrera les entreprises avec des applications validées et l’autre (qui sera régulièrement mise à jour) montrera les entreprises qui ont fait une sorte de demande «mais qui n’ont pas encore pleinement satisfait aux exigences légales pour être validées mais qui ont établi des plans suffisamment solides pour prouver ils s’engagent pleinement à fournir les informations restantes requises ».

Stephen Oliver, co-fondateur de The Canna Consultants, estime que ce changement de libellé n’est pas du tout surprenant, en fait, son cabinet de conseil prévoyait que ce délai devrait être ajusté l’été dernier, mais il est particulièrement préoccupé par ce scénario de double liste.

Il dit que cela conduira presque certainement à encore plus de demandes de dernière minute et inadéquates de la part d’entreprises qui n’auront pas les ressources ou la volonté de suivre les données détaillées qui seront finalement nécessaires pour l’autorisation, mais qui souhaitent rester sur le marché pour aussi longtemps que possible.

«Le problème est que les détaillants et les autorités locales sont susceptibles d’utiliser ces listes comme une source fiable pour décider des produits à autoriser à rester sur les tablettes.

« Cette liste » pas encore tout à fait là « , qui, on suppose, englobe un très large spectre, pourrait essentiellement constituer une faille pour les entreprises douteuses. »

Il suggère également que la FSA devra sûrement publier une autre liste pour spécifier quels produits étaient sur le marché avant le 13 février 2020, car elle a déclaré que seuls les produits qui étaient en vente à ce moment-là seraient autorisés à rester en vente à partir du 1er avril 2021. .

« La situation de deux listes, ou quel qu’en soit le nombre, signifie essentiellement qu’une entreprise non encore validée dont les produits étaient sur le marché en février 2020 pourrait rester sur le marché alors qu’une entreprise validée qui ne l’était pas, ne le peut pas; où est-ce le sens là-dedans?

Il dit qu’il y aura des dizaines, voire des centaines d’applications de dernière minute, mal pensées.

«Nous recevons environ trois appels par jour d’entreprises qui ont réalisé qu’elles n’avaient pas fait ce qu’elles devaient faire pour être validées, mais qui souhaitaient désespérément recevoir une demande avant la date limite.

«Nous encourageons ces entreprises à attendre de voir quels fabricants sont validés et à choisir un fabricant qui peut leur fournir toutes leurs données toxicologiques et qui peut également les aider à produire leurs propres données sur leur produit fini. Si vous n’êtes pas sur le marché maintenant ou si vous n’étiez pas avant février 2020, il ne sert à rien de chasser les arcs-en-ciel quand un dossier robuste atteindra, à terme, la validation que vous recherchez.

Juste le commencement

La FSA indique que les candidatures sont soumises à une vérification administrative de huit jours et que la validation d’une candidature peut prendre jusqu’à 30 jours ouvrables.

Oliver dit que les entreprises avec des applications validées ne sont qu’au début de la route car elles ont encore un long et coûteux chemin à parcourir pour obtenir une autorisation complète.

«Ce gâchis est sur le point de rouler. Faire valider votre candidature signifie essentiellement que vous avez passé une évaluation académique de la qualité du dossier. Si les entreprises pensaient qu’il était difficile de préparer leur dossier sur les nouveaux aliments, ce n’est que le début.

«La FSA transmettra ces demandes à l’ACNFP qui effectuera des évaluations détaillées des risques et pourra revenir auprès des entreprises pour demander des tests validés indépendants pour prouver que leurs résultats sont solides. Avec les demandes de données supplémentaires sur lesquelles s’appuie ou auquel il est fait référence dans le dossier soumis.

«S’ils promettent une durée de conservation de deux ans, ils devront prouver les mêmes résultats, ou relativement similaires, après deux ans en ce qui concerne le profil des cannabinoïdes. Si l’ACNFP s’inquiète de problèmes tels que les effets à long terme, il lui sera demandé de fournir des données sur les effets à long terme. Ensuite, il y a la question de la dégradation des cannabinoïdes ainsi que de la sécurité et de la stabilité des aliments et ces choses prennent du temps.

«C’est pourquoi nous recommandons à nos clients de ne pas compliquer trop leurs formulations – en ajoutant beaucoup de plantes et d’autres ingrédients actifs – car ceux-ci ne feront que soulever des questions supplémentaires auxquelles il faut répondre – le tout à un coût pour les entreprises. eux-mêmes. »

En réponse aux préoccupations d’Oliver, la FSA a déclaré à NutraIngredients: « Comme mentionné dans notre dernière mise à jour, en plus de publier une liste de produits CBD liés à des applications validées, nous publierons également une liste de produits associés à des applications qui ne sont pas encore entièrement ont satisfait aux exigences légales pour être validées, mais ont établi des plans suffisamment solides pour prouver qu’ils sont pleinement déterminés à fournir les informations restantes requises. Pour répondre à ces critères, les entreprises devront inclure des preuves de plans pour achever le processus d’évaluation des risques, avec un date limite de soumission des informations en suspens.

« Pour les deux catégories (validées et en attente de validation), les demandes doivent avoir été soumises avant le 31 mars 2021 et montrer la preuve que les produits CBD étaient sur le marché avant le 13 février 2020. »