La California Hemp Association repousse la proposition d’interdiction des fleurs

La California Hemp Association repousse la proposition d’interdiction des fleurs

Après une décision historique de la Commission des stupéfiants des Nations Unies qui a statué que le cannabidiol (CBD) n’est plus un stupéfiant, les fabricants de CBD se sont regroupés pour soumettre des demandes de vente de leurs produits sur le marché européen.

En février 2019, l’Agence européenne des normes alimentaires (FSA) a classé le CBD comme un «nouvel aliment», ce qui signifie que des études de sécurité sont nécessaires pour chaque produit à base de CBD ingérable vendu dans l’UE pour prouver qu’ils sont sans danger pour la consommation humaine.

En février 2020, la FSA britannique a fixé au 31 mars 2021 la date limite pour que les entreprises soumettent des dossiers de sécurité et reçoivent la validation de produits déjà en rayon en Angleterre et au Pays de Galles. Les entreprises qui n’ont pas encore de produits à vendre au Royaume-Uni peuvent ne pas commencer à vendre des produits avant d’avoir reçu l’autorisation, ce qui pourrait prendre environ deux ans pour obtenir.

Et, si les entreprises ne soumettent pas de demandes avant le 31 mars, elles risquent que leurs produits soient retirés des rayons du Royaume-Uni (d’autres pays de l’UE ont leurs propres moyens de faire appliquer la réglementation sur les nouveaux aliments, tout comme les États américains ont différentes façons d’interpréter règles des agences fédérales.)

Les nouvelles applications alimentaires permettent aux entreprises de CBD – y compris celles des États-Unis – de vendre leurs produits sur un marché réglementé, ce qui permet une plus grande confiance des détaillants et des consommateurs.

Mais soumettre une demande est à la fois coûteux et volumineux. Garrett Bain, président d’EcoGen Biosciences, dit qu’il lui a fallu plusieurs mois pour rassembler les données nécessaires pour soumettre la demande. Il nécessite de nombreuses informations sur chaque produit, notamment:

processus de production

données de composition

Caractéristiques

l’historique d’utilisation du nouvel aliment et / ou de sa source

utilisations proposées et niveaux d’utilisation et apport prévu

absorption, distribution, métabolisme et excrétion

information nutritionnelle

informations toxicologiques et allergénicité

Selon les estimations de l’European Industrial Hemp Association (EIHA), une entreprise individuelle qui enregistre un seul produit selon les directives Novel Food doit investir entre 350 000 € et 500 000 € (environ 420 000 $ à 600 000 $).

Partager les efforts

Heureusement, l’industrie a uni ses forces à travers les frontières du pays pour partager les coûts. À la tête de cette initiative, deux organisations européennes: l’EIHA et l’Association pour l’industrie des cannabinoïdes (ACI). Les deux organisations ont formé des consortiums pour soumettre des dossiers au nom de plusieurs entreprises afin de réduire les coûts pour chaque entreprise. Les consortiums, qui ont facilité les études toxicologiques pour chaque produit faisant partie du groupe, ont demandé aux entreprises de soumettre des ensembles de données spécifiques sur leurs produits.

L’ACI a déposé son dossier en février. Sur les 18 entreprises faisant partie de son consortium, cinq sont basées aux États-Unis

«Je suis ravi de soumettre ces dossiers au nom de l’ACI-[Advanced Development and Safety Laboratory] Le consortium de sécurité CBD et soutiennent une industrie sur le point de passer d’une zone grise à un marché entièrement conforme à la loi », a déclaré Parveen Bhatarah, Ph.D., associé de la réglementation et de la conformité avec ACI qui a dirigé le consortium, dans un communiqué de presse. «Bravo aux membres de notre consortium qui ont satisfait aux exigences substantielles en matière de données qui leur ont été demandées. Nous sommes très heureux d’ouvrir la voie à une industrie des cannabinoïdes durable.

Pendant ce temps, Nutritional Outlook rapporte que l’EIHA a soumis un dossier basé sur la participation de 183 entreprises, dont certaines étaient également américaines.

L’EIHA indique dans un communiqué de presse qu’elle estime avoir dépensé 3 millions de livres sterling (environ 3,6 millions de dollars) pour financer des études toxicologiques dans le cadre de ses demandes.

Mais les organisations n’étaient pas les seules à faciliter les candidatures. Aux États-Unis, EcoGen Biosciences, un producteur, fabricant et fournisseur d’ingrédients de chanvre basé à Denver, travaille avec des entreprises avec lesquelles il fait affaire pour les aider à soumettre des dossiers pour leurs formulations. (EcoGen développe diverses formulations de cannabinoïdes à base de chanvre pour les industries des boissons, de l’alimentation, des cosmétiques, du bien-être et de la pharmacie.)

Bain dit que la société a travaillé avec des centaines de produits dans au moins dix marques pour soumettre leurs dossiers.

«Chaque formulation, pour inclure une variation par saveur, doit être validée», dit Bain. «Nous avons offert à de nombreuses marques l’opportunité de… tirer parti du travail que nous avons déjà effectué et de mettre leurs produits dans notre dossier.»

EcoGen faisait partie du consortium EIHA et ACI.

Ce que cela signifie pour les entreprises américaines

Au cours des dernières années, le marché européen a fourni aux entreprises américaines l’occasion d’élargir leur empreinte et de vendre leurs produits à un plus large éventail de consommateurs.

Le Dr Stuart Titus, PDG de Medical Marijuana Inc., affirme que les produits de la société sont sur le marché européen depuis 2017.

«2018 et 2019 ont été phénoménaux. En 2019, nous avons vendu plus de produits en Europe qu’aux États-Unis », déclare Titus, qui faisait également partie du consortium EIHA. «Il y a eu des difficultés avec certains affirmant que le CBD était un stupéfiant – cela a nui à certains efforts de vente et de développement – mais c’est agréable de voir les Nations Unies se rassembler et revoir les perspectives sur le cannabis en tant que stupéfiant répertorié.

Maintenant que l’UE a commencé à réglementer le CBD, les fabricants sont convaincus que cela stimulera les ventes dans la région.

« [The] aliments nouveaux [designation] va potentiellement donner le cadre réglementaire et la confiance à de nombreux détaillants à grande surface pour apporter ces produits, car il y a eu une approbation réglementaire et une liste approuvée de produits et de marques », dit Bain.

«Nous sommes très heureux d’obtenir cette inscription officielle afin que chaque pays européen puisse se sentir à l’aise et en confiance. [about selling CBD]», Dit Titus.

Pendant ce temps, alors que les entreprises attendent un cadre réglementaire pour le CBD aux États-Unis, Bain dit qu’il ne pense pas que les actions de l’UE auront beaucoup d’influence sur la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.

Pourtant, il pense que les règlements de la FDA arriveront bientôt.

«J’espère que cela se produira cette année sur la base des indications de la nouvelle administration», déclare Bain.