Jazz Caregiver Survey : Epidiolex à base de CBD améliore les résultats en matière de crises et de non-convulsions chez les patients atteints d’épilepsie sévère – Jazz Pharmaceuticals (NASDAQ : JAZZ)

Jazz Pharmaceuticals plc JAZZ a annoncé de nouvelles données réelles issues de l’enquête BECOME (BEhavior, COgnition, and More with Epidiolex) auprès des soignants qui ont montré qu’une proportion substantielle de soignants de patients adultes et pédiatriques atteints du syndrome de Lennox-Gastaut (LGS) et du syndrome de Dravet (DS ) la solution buvable d’Epidiolex (cannabidiol) prescrite a rapporté des améliorations dans les résultats des crises et des non-convulsions chez les patients dans tous les groupes d’âge. Ces données ont été présentées lors de la réunion annuelle 2022 de l’American Epilepsy Society qui se tiendra du 2 au 6 décembre 2022 à Nashville, TN.

Epidiolex, une formulation pharmaceutique de CBD hautement purifié, est le premier et le seul médicament sur ordonnance à base de cannabis dérivé de plantes approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis. Il est indiqué pour le traitement des convulsions associées au LGS, au DS et au complexe de sclérose tubéreuse chez les patients âgés d’un an et plus.

« Les épilepsies sévères qui apparaissent dans l’enfance, comme le LGS et le DS, sont des affections permanentes qui ont des impacts significatifs et à long terme sur les soignants et les patients. Ces résultats sont essentiels pour élargir la base de connaissances sur les avantages potentiels du traitement Epidiolex dans tous les groupes d’âge et identifier des résultats supplémentaires sur les crises et les non-convulsions à explorer dans de futures études », a déclaré l’auteur principal et chercheur Timothy B. Saurer, directeur des affaires médicales de Jazz Pharmaceuticals. « Nous attendons avec impatience des informations supplémentaires de l’enquête BECOME alors que nous travaillons à caractériser davantage les effets spécifiques d’Epidiolex chez les patients adultes et pédiatriques vivant avec des conditions d’épilepsie rares et résistantes au traitement. »

Résultats

Les résultats des deux présentations d’affiches suggèrent qu’une proportion importante des soignants des personnes atteintes de LGS ou de SD traitées par Epidiolex ont signalé des améliorations des résultats épileptiques et non épileptiques de nombreux patients, quel que soit le groupe d’âge (patients âgés <18 years and >18 ans). Les limites de l’enquête comprenaient des témoignages rétrospectifs de soignants, des analyses post-hoc qui n’étaient pas pré-spécifiées et un biais de sélection dû à la conception de l’étude. De plus, les études n’étaient pas en aveugle et il n’y avait pas de bras de comparaison.

Résultats liés aux crises par âge

L’analyse des résultats liés aux crises a révélé qu’une grande majorité des soignants ont signalé des améliorations des crises des patients, mesurées par une diminution de la fréquence d’au moins un type de crise (84 % des personnes âgées <18 years and >18 ans) et la gravité (77 % âgés <18 years; 75% in >18 ans). Les répondants ont signalé des améliorations chez les patients dans des types de crises spécifiques : crises convulsives (72 % chacun), crises convulsives (71 % chacun), crises non convulsives/sans chute (66 % âgés <18 years; 69% in >18 ans) et crises nocturnes (61% et 63%).

De nombreux répondants ont également signalé des réductions de l’utilisation de médicaments de secours (57 %), des visites aux urgences (56 % et 51 %), des hospitalisations (55 % et 50 %) et de la survenue de blessures liées à des convulsions (48 % et 49 %).

Résultats non liés aux crises par âge

Une proportion importante de soignants de patients atteints de LGS ou de DS, quel que soit leur âge, ont signalé des améliorations de la vigilance, des fonctions cognitives et exécutives, des fonctions émotionnelles et sociales, du langage et de la communication, de la fonction physique, du sommeil et des activités quotidiennes depuis le début du traitement par Epidiolex.

Une proportion importante de répondants dans les deux groupes d’âge (patients âgés <18 years and >18 ans) ont signalé une amélioration (possible, mineure, certaine) à une ou plusieurs questions concernant les domaines de résultats non épileptiques suivants : vigilance, cognition et fonction exécutive (87 % et 81 %) et fonction émotionnelle et sociale (82 % et 80 %).

Chez les patients âgés <18 years, the most frequently reported improvement was the ability to learn new things (76%). For patients >18 ans, l’amélioration la plus fréquemment rapportée concernait la vigilance (70 %).

Les taux d’aggravation variaient selon le comportement et variaient de 0 % à 20 % des répondants.

Les effets secondaires les plus courants d’Epidiolex sont les suivants : somnolence, diminution de l’appétit, diarrhée, augmentation des enzymes hépatiques, sensation de grande fatigue ou de faiblesse, éruption cutanée, troubles du sommeil, fièvre, vomissements et infections.

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Photo de Jeff W sur Unsplash

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