HempFusion Wellness annonce les résultats toxicologiques de l’étude clinique de Validcare sur la sécurité hépatique au CBD – Technique420

HempFusion Wellness Inc. (TSX: CBD.U) (OTCQX: CBDHF) (FWB: 8OO) («HempFusion» ou la «Société»), une entreprise leader dans le domaine de la santé et du bien-être offrant des suppléments probiotiques de première qualité et des produits contenant du CBD, est heureuse de annoncent que Validcare, l’organisation qui coordonne l’exécution de ce que la société estime être la plus grande étude d’observation, de foie et de toxicologie humaine chez l’homme à ce jour, a publié ses premiers résultats de l’étude décentralisée et parrainée par l’industrie sur la sécurité humaine des produits à base de CBD dérivés du chanvre. Les résultats préliminaires sont validants et encourageants, et selon les enquêteurs de l’étude, il n’y avait aucune preuve de toxicité hépatique chez les 839 participants aux essais cliniques.

«Nous continuerons d’analyser ces données du monde réel. En raison du succès retentissant, nous ajoutons une deuxième cohorte à cette étude pour augmenter la certitude statistique de la sécurité hépatique et des mesures secondaires dans diverses populations et consommateurs souffrant de diverses conditions médicales.

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Après sept mois d’investigation clinique, Validcare a annoncé que son équipe de chercheurs principaux a rencontré des membres du Cannabis Product Council de la United States Food and Drug Agency (anciennement connu sous le nom de Cannabis Work Group) («FDA» ou «Agency») pour partager les résultats de l’étude clinique. Cette étude a été commandée et conçue en réponse aux demandes de la FDA, y compris le rapport du 5 mars 2020 de l’Agence au Congrès des États-Unis pour les données scientifiques, afin que la FDA puisse déterminer en toute confiance la ou les voies réglementaires appropriées pour les produits CBD dérivés du chanvre .

«Participer à ce que l’on pense être la plus grande étude de toxicologie hépatique humaine sur le CBD a été un immense honneur, et les résultats initiaux sont incroyablement valables pour la sécurité des consommateurs», a commenté Jason Mitchell, ND, cofondateur et chef de la direction de HempFusion. «Nous pensons qu’il s’agit d’une étape cruciale pour l’industrie du CBD, et nous sommes impatients de continuer à trouver des moyens de fournir aux consommateurs des produits sûrs et de qualité. Lorsque nous examinons spécifiquement les performances de nos produits dans l’étude, l’absence de toxicité hépatique ne fait que renforcer ce que nous avons toujours déclaré à propos de nos produits. Nous croyons qu’ils sont en sécurité », a poursuivi le Dr Mitchell.

«Nous sommes encouragés par ces résultats et espérons que cette étude fournira à la FDA des données scientifiques suffisantes pour déterminer et prendre des mesures sur une voie réglementaire sûre», a commenté le Dr Aqua, MD, co-chercheur principal de ce projet approuvé par l’IRB. étudier. «Nous continuerons d’analyser ces données du monde réel. En raison du succès retentissant, nous ajoutons une deuxième cohorte à cette étude pour augmenter la certitude statistique de la sécurité hépatique et des mesures secondaires dans diverses populations et consommateurs souffrant de diverses conditions médicales », a poursuivi le Dr Aqua.

Les chercheurs principaux ont rencontré la FDA le 15 mars 2021 et ont examiné les résultats préliminaires de l’étude sur la sécurité hépatique sous la forme d’un résumé. Les parties ont également discuté de l’établissement d’un flux de communication directe avec la FDA afin qu’elle puisse recevoir des données brutes, aveugles et agrégées pour son analyse.

«Nous comprenons l’importance, l’importance et le besoin immédiat de recherche sur la sécurité du CBD pour la FDA, l’industrie et le consommateur américain. Validcare est fier d’agir comme un organisateur de confiance pour toutes les personnes impliquées. Cette étude multimarque, unique en son genre, menée par l’industrie, a nécessité confiance, collaboration, excellence opérationnelle, innovation et résilience. Cela démontre le potentiel incroyable de la recherche clinique décentralisée pour augmenter l’accès des participants et accélérer les résultats, même pendant les périodes les plus difficiles », a déclaré Patrick McCarthy, PDG de Validcare. «Nous sommes ravis que nos chercheurs principaux poursuivent, développent et rendent compte de ce travail fondamental au cours des prochains mois. Une fois terminés, les résultats de sécurité de cette étude seront partagés avec les marques participantes et la FDA. Les enquêteurs prévoient également de publier dans une revue à comité de lecture. »

À PROPOS D’HEMPFUSION

HempFusion est une société leader de CBD pour la santé et le bien-être qui utilise la puissance de la nutrition complète du chanvre. HempFusion distribue sa famille de marques, y compris HempFusion, Probulin Probiotics, Biome Research et HF Labs, dans environ 4000 points de vente dans les 50 États des États-Unis et dans une sélection de sites internationaux. Construit sur la base de la conformité réglementaire et de la sécurité humaine, le portefeuille de produits diversifié de HempFusion comprend 48 SKU, notamment des teintures, des produits topiques en vente libre (OTC) listés par la FDA, des lignes de médecins / praticiens et plus encore. Avec un fort accent sur la recherche et le développement, HempFusion a 30 produits supplémentaires en cours de développement. HempFusion est membre du conseil d’administration de la US Hemp Roundtable, et la filiale en propriété exclusive de HempFusion, Probulin Probiotics, est l’une des sociétés de probiotiques à la croissance la plus rapide aux États-Unis, selon les données rapportées par SPIN. Les produits CBD de HempFusion sont basés sur un Whole Food Hemp Complex ™ exclusif et sont disponibles en magasin ou en visitant HempFusion en ligne sur www.hempfusion.com ou www.probulin.com.

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À PROPOS DE VALIDCARE

Validcare offre aux sponsors, aux CRO et aux chercheurs une plate-forme de marque en temps réel conforme à la norme 21CFR Part 11 en tant que service pour alimenter la recherche clinique centrée sur le patient. Fondé par des experts avec plus de 20 ans d’expérience dans l’industrie couvrant les produits pharmaceutiques, les produits biologiques, les produits médicaux, les dispositifs médicaux et les suppléments, Validcare exploite la technologie et les meilleures pratiques pour garantir des résultats mesurables à ses clients, de la conception de l’étude à la réalisation. En tant qu’organisation, Validcare se passionne pour l’amélioration de l’accès des patients, la diversité et la participation à la recherche clinique qui alimente la création de produits de santé qui changent la vie. Pour plus d’informations, visitez www.validcare.com ou appelez le 844-825-4322.

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