HempFusion annonce les résultats d’une étude de toxicologie sur le CBD

Une entreprise de santé et de bien-être axée sur le cannabidiol (CBD) et le chanvre a annoncé les premiers résultats d’une étude toxicologique sur le CBD et le foie.

HempFusion Wellness Inc. (HempFusion) a annoncé mardi que les enquêteurs de l’étude n’avaient jusqu’à présent trouvé aucune preuve de toxicité hépatique chez les participants à l’essai.

La société dit qu’elle pense que l’étude, coordonnée par Validcare, est la plus grande étude de toxicologie humaine du foie par observation humaine à ce jour.

L’étude répond aux demandes de la FDA, y compris un rapport 2020 au Congrès américain soulignant le besoin de données scientifiques pour identifier les risques potentiels pour la santé et aider à guider le processus de réglementation des produits CBD.

Après sept mois d’investigation clinique, l’équipe de chercheurs principaux de Validcare a rencontré la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour partager les premiers résultats.

«Nous sommes encouragés par ces résultats et espérons que cette étude fournira à la FDA des données scientifiques suffisantes pour déterminer et prendre des mesures sur une voie réglementaire sûre», déclare le co-chercheur principal, le Dr Keith Aqua. «Nous continuerons d’analyser ces données du monde réel. En raison du succès retentissant, nous ajoutons une deuxième cohorte à cette étude pour augmenter la certitude statistique de la sécurité hépatique et des mesures secondaires dans diverses populations et consommateurs souffrant de diverses conditions médicales.

Les chercheurs principaux ont rencontré la FDA le 15 mars pour examiner un résumé des résultats de l’étude préliminaire.

Selon HempFusion, les enquêteurs et la FDA ont parlé d’établir une communication directe avec l’agence pour l’envoi de données brutes, aveugles et agrégées pour analyse.

Le co-fondateur et PDG de HempFusion, Jason Mitchell, ND dit que l’étude est une étape cruciale pour l’industrie du CBD.

«Participer à ce que l’on pense être la plus grande étude de toxicologie hépatique humaine sur le CBD a été un immense honneur, et les résultats initiaux sont incroyablement valables pour la sécurité des consommateurs», déclare Mitchell. «Lorsque nous examinons spécifiquement les performances de nos produits dans l’étude, l’absence de toxicité hépatique ne fait que renforcer ce que nous avons toujours déclaré à propos de nos produits. Nous pensons qu’ils sont en sécurité. »

Le PDG de Validcare, Patrick McCarthy, a déclaré qu’ils partageraient les résultats avec la FDA et les marques participantes une fois l’étude terminée.

McCarthy dit que les enquêteurs prévoient également de publier les résultats dans une revue à comité de lecture.

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