Gouttes oculaires, inhalateurs ciblés dans la dernière série d’avertissements sur le CBD de la FDA

Cinq autres fabricants de CBD ont reçu des lettres d’avertissement de la Food and Drug Administration des États-Unis pour avoir fait des allégations médicales illégales, l’agence tirant la sonnette d’alarme mardi en raison de la façon dont certains des produits sont pris – inhalés ou tombés dans les yeux.

L’agence a déclaré que la dernière série de produits CBD ciblés était «particulièrement préoccupante du point de vue de la santé publique en raison de la voie d’administration, y compris nasale, ophtalmique et par inhalation.

Les avertissements sont allés à:

Bee Delightful d’Austin, au Texas, pour son produit «Canna Bees Rescue Blend», qui comprend des allégations selon lesquelles le produit «peut réduire la douleur causée par des maladies comme la sclérose en plaques et la polyarthrite rhumatoïde». Le site contient également une section demandant «Ce que nous pouvons apprendre des abeilles pendant le COVID-19» et le slogan «Essayez un pot de Canna Bees et préparez votre système immunitaire à tous les ennemis viraux invisibles!» La FDA a déclaré qu’elle était très vigilante à l’égard des entreprises associant des produits à la protection contre les coronavirus. G&L Wellness de Wisconsin Rapids, Wisconsin, pour ses gouttes ophtalmiques «C BETTER» pour animaux de compagnie et «C BETTER DAILY Soothing Formula» pour les humains. Les deux ont été commercialisés comme une «solution de soins oculaires multi-symptômes pour les personnes et les animaux de compagnie». New Leaf Pharmaceuticals de Newton, Connecticut, pour ses vaporisateurs nasaux au CBD, cités par la FDA comme «particulièrement préoccupants du point de vue de la santé publique» en raison de leur absorption rapide dans la circulation sanguine. Un article publié en 2019 par la société incluait l’allégation «Réduit le risque de blocage des artères». La société a également répertorié «lutte contre les cellules tumorales et cancéreuses» dans sa section FAQ. NextL3vel Services Group de Las Vegas, qui fait également affaire sous le nom de This Stuff Is Good For You, pour son shampooing CBD pour animaux de compagnie et ses friandises CBD pour chiens, ainsi que des teintures CBD, des gouttes pour les yeux et des vapos pour les humains. La FDA a déclaré à la société qu’elle était «particulièrement préoccupée» par son message sur le CBD pour les enfants, y compris un graphique montrant un jeune enfant à côté du message «CBD FOR CHILDHOOD ADD / ADHD». Wellness Biosciences Rx de Houston, pour son inhalateur CBD et ses topiques CBD. La FDA a cité son inhalateur doseur comme «particulièrement préoccupant… parce que les ingrédients et les impuretés potentielles des sprays pour inhalation orale peuvent déclencher le laryngospasme et le bronchospasme et peuvent être toxiques pour les tissus des voies respiratoires supérieures ou inférieures.» La FDA a blâmé l’entreprise pour avoir retweeté deux fois des affirmations selon lesquelles le CBD inhalé peut aider à arrêter de fumer, l’un avec le texte «Le CBD peut aider les fumeurs à arrêter de fumer».

Comme pour les précédents avertissements de la FDA sur les allégations de CBD, les fabricants n’ont pas été condamnés à une amende, mais ont eu 15 jours ouvrables pour remédier aux violations avec des plans écrits de correction.

Les lettres de mardi sont arrivées moins d’une semaine après que la Federal Trade Commission, une agence gouvernementale indépendante chargée de la protection des consommateurs, ait prononcé des sanctions contre six autres fabricants de CBD pour avoir fait des allégations de santé similaires sur le CBD.

Dr Amy Abernethy

La FDA sanctionne actuellement l’utilisation du CBD uniquement par les canaux pharmaceutiques et a averti à plusieurs reprises qu’il n’était pas sûr pour une utilisation en vente libre. Le Dr Amy Abernethy, qui dirige un groupe de travail de la FDA explorant de nouvelles réglementations pour le CBD, a déclaré dans un communiqué que l’agence prévoyait de continuer à émettre des avertissements jusqu’à ce que la politique de la FDA change.

«Nous restons concentrés sur l’exploration des voies potentielles pour que les produits CBD soient commercialisés légalement tout en éduquant le public sur ces questions en suspens de la sécurité du CBD», a-t-elle déclaré dans un communiqué.

«Pendant ce temps, nous continuerons de surveiller et de prendre des mesures, au besoin, contre les entreprises qui commercialisent illégalement leurs produits, en donnant la priorité à celles qui présentent le plus grand risque de préjudice pour le public.»

En juillet, la FDA a soumis un document de politique d’application de la CDB à la Maison Blanche pour approbation. Le projet de directive sur la politique d’application du cannabidiol à l’intention de l’industrie n’a pas encore reçu l’approbation de la Maison Blanche.