Éviter les pièges des produits CBD en 2021

Au cours des deux dernières années, les rayons des magasins à travers l’Amérique ont de plus en plus présenté une toute nouvelle gamme de produits: les produits CBD. Des lotions aux boissons en passant par la nourriture pour animaux, il semble que maintenant à peu près tout peut être infusé avec du CBD. Il existe actuellement des milliers de produits CBD sur le marché, mais bien que l’industrie se développe rapidement, il reste à voir combien de sociétés CBD resteront. En effet, de nombreux produits CBD sur le marché ne sont pas conformes aux restrictions réglementaires sur son utilisation.

Il est prévu qu’en 2021, la Food and Drug Administration («FDA») des États-Unis publiera enfin des règlements formels qui définiront davantage les paramètres de vente de produits CBD, et de nombreuses entreprises devront se démener pour s’assurer que leurs produits sont conformes. une fois que ces règlements sont publiés par la FDA. Jusque-là, cependant, afin d’atténuer les risques et d’éviter d’avoir à corriger complètement la trajectoire, les entreprises de CBD doivent faire de leur mieux pour naviguer et se conformer aux directives fédérales applicables et aux réglementations nationales sur ce qui est autorisé à être vendu aux consommateurs.

Qu’est-ce que le CBD?

Le CBD est l’abréviation de cannabidiol, l’un des nombreux cannabinoïdes, ou composés chimiques, présents dans le chanvre. Le chanvre est devenu légal en décembre 2018, lorsque le Congrès a adopté la loi sur l’amélioration de l’agriculture de 2018 (2018 Farm Bill, PL 115-334), qui a retiré le chanvre de la définition de la marijuana dans la loi sur les substances contrôlées. Le Farm Bill définit spécifiquement le «chanvre industriel» comme du cannabis contenant moins de 0,3 pour cent du composé psychoactif delta-9-tétrahydrocannabinol («THC») sur la base du poids sec. Tout produit CBD qui est vendu sur le marché aujourd’hui doit donc contenir moins que cette concentration extrêmement faible de THC, qui, contrairement à son homologue de marijuana, ne provoquera aucun effet psychoactif lorsqu’il est utilisé par les consommateurs.

La recherche médicale sur le CBD est très limitée, mais il existe des théories selon lesquelles il fonctionne avec le système endocannabinoïde dans le corps humain en se liant aux récepteurs cannabinoïdes. Lorsque vous parcourez les produits CBD dans n’importe quelle épicerie ou étagère de pharmacie, vous constaterez que les produits CBD sont commercialisés pour aider à tout, de la douleur à l’insomnie en passant par les maladies chroniques.

Que dit la FDA sur les produits à base de chanvre et de CBD?

Le Farm Bill a explicitement préservé l’autorité de la FDA sur les produits à base de chanvre. Par conséquent, les produits à base de chanvre et de CBD doivent répondre à toutes les exigences et normes applicables de la FDA, comme tout autre produit réglementé par la FDA. Par exemple, l’autorité existante de la FDA sur les aliments, les compléments alimentaires, les médicaments humains et vétérinaires et les cosmétiques s’applique également aux produits à base de chanvre dans la mesure où ces produits à base de chanvre entrent dans ces catégories. Ces garanties aident à garantir que les consommateurs ont accès à des produits de chanvre sûrs et étiquetés avec précision et, dans le cas des médicaments, que les patients peuvent compter sur l’efficacité de ces produits.

À ce jour, la FDA n’a approuvé qu’un seul médicament pharmaceutique contenant du CBD – Epidiolex – qui a principalement été utilisé pour traiter les crises. Ceci est important pour les entreprises de CBD car cette approbation a transformé le CBD en un «ingrédient actif dans un produit pharmaceutique» qui a été approuvé par la FDA. À son tour, cette classification limite les autres utilisations du CBD dans les produits non médicamenteux.

En ce qui concerne l’utilisation du chanvre industriel en général, la FDA a estimé que trois ingrédients alimentaires dérivés de graines de chanvre étaient «généralement reconnus comme sûrs» pour la consommation humaine, ou «GRAS»: graines de chanvre décortiquées (GRN765), poudre de protéines de graines de chanvre (GRN771), et l’huile de graines de chanvre (GRN778). Les graines de chanvre sont les graines de la plante de chanvre, mais elles ne contiennent pas naturellement de THC, le principal ingrédient psychoactif du cannabis. Les ingrédients dérivés des graines de chanvre qui font l’objet de ces avis GRAS ne contiennent que des traces de THC et de CBD, que les graines peuvent ramasser pendant la récolte et le traitement lorsqu’elles sont en contact avec d’autres parties de la plante. Certaines des utilisations prévues et autorisées de ces ingrédients comprennent leur ajout comme source de protéines, de glucides, d’huile et d’autres nutriments aux boissons (jus, smoothies, boissons protéinées, substituts végétaux aux produits laitiers), soupes, trempettes, pâtes à tartiner , sauces, vinaigrettes, substituts végétaux aux produits carnés, desserts, pâtisseries, céréales, collations et barres nutritionnelles. Les produits qui contiennent l’un de ces ingrédients dérivés de graines de chanvre doivent les déclarer par leur nom sur la liste des ingrédients.

Que doivent savoir les entreprises avant de commercialiser des produits CBD?

Lorsqu’il s’agit de vendre un nouveau produit CBD, les entreprises doivent être conscientes de l’état complexe et instable des réglementations de la FDA concernant les produits CBD. À part Epidiolex, la FDA n’a approuvé aucun produit à base de cannabis pour le traitement d’une maladie ou affection et, par conséquent, n’a pas déterminé que le cannabis est sûr et efficace pour une utilisation avec une maladie ou une condition particulière. Par conséquent, les entreprises doivent éviter de commercialiser ou d’étiqueter leurs produits CBD comme étant un remède ou un traitement potentiel pour tout problème de santé ou maladie et devraient même éviter de suggérer que leurs produits aident généralement avec des choses comme «soulagement de la douleur», «soulagement de l’anxiété» ou « aide-sommeil. » Au cours des deux dernières années, la FDA a publié des dizaines de lettres d’avertissement à des entreprises affirmant de manière extravagante que le CBD guérirait des maladies graves telles que le cancer et plus récemment, le COVID-19. En plus d’éviter ces allégations, les entreprises de CBD doivent également fournir un avertissement express sur leurs étiquettes informant les consommateurs que les produits n’ont pas été approuvés par la FDA.

Le prochain domaine d’examen réglementaire a été la commercialisation des produits CBD en tant que «compléments alimentaires», un terme défini par la FDA. Alors que la FDA a donné peu de conseils aux entreprises sur la façon dont elles peuvent commercialiser le CBD, la FDA a expressément déclaré qu’en raison de l’utilisation du CBD comme ingrédient actif dans au moins un médicament pharmaceutique, il ne peut pas être commercialisé en tant que complément alimentaire ou ajouté à l’homme. ou de la nourriture pour animaux. Par conséquent, les entreprises devraient éviter de commercialiser ou d’étiqueter les produits à base de CBD d’une manière qui pourrait suggérer aux consommateurs qu’il s’agit d’un complément alimentaire ou d’un aliment conventionnel pour les humains ou les animaux de compagnie.

La seule autre utilisation expressément approuvée du CBD par la FDA est dans les cosmétiques, tels que les lotions topiques, les crèmes ou les savons. Si une entreprise vend un cosmétique infusé de CBD, elle doit toujours se conformer à toutes les réglementations de la FDA concernant l’étiquetage des cosmétiques, qui vont de la taille de la police au langage d’avertissement en passant par le placement des étiquettes. Il est également important de noter que plus de quinze États ont également publié des réglementations spécifiques sur l’étiquetage des produits CBD. De nombreux États exigent qu’un code QR scannable soit affiché en évidence sur l’étiquette extérieure du produit, par exemple, ou qu’une certaine langue soit sur l’étiquette. Afin de s’assurer que vous êtes pleinement conforme, les entreprises doivent vérifier toutes les lois de l’État où elles vendent des produits.

Le principal point à retenir pour les entreprises du CBD est qu’il s’agit d’une industrie complexe et hautement réglementée. Lorsqu’elle cherche à fabriquer, lancer et commercialiser un nouveau produit à base de CBD, il est fortement recommandé qu’une entreprise consulte un conseiller juridique qui connaît les lois fédérales et étatiques sur l’étiquetage et plus particulièrement les exigences de commercialisation des produits dans l’industrie du cannabis.