Essai clinique : le gel au CBD est sûr et efficace chez les patients atteints du syndrome de l’X fragile
Chicago, IL : L’administration d’un gel CBD transdermique exclusif (alias ZYN002) est sûre et efficace chez les patients atteints du syndrome de l’X fragile (FXS), selon les données des essais cliniques de phase 3 publiées dans le Journal of Neurodevelopmental Disorders. FSX est une maladie génétique entraînant des retards de développement, des troubles d’apprentissage et des problèmes de comportement, tels que l’agressivité et les déficits d’attention.
Plus de 200 patients pédiatriques (âge moyen 9,7 ans) ont participé à l’essai de 12 semaines. Les sujets ont reçu soit du CBD soit un placebo en plus de leurs médicaments prescrits. L’étude est le plus grand essai clinique en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo jamais mené auprès de patients FSX.
Conformément aux études précédentes, les chercheurs ont rapporté que le traitement au CBD était efficace, sûr et bien toléré. Aucun événement indésirable grave n’a été signalé.
« Dans cet essai, ZYN002 a été bien toléré chez les patients atteints de FXS et a démontré des preuves d’efficacité avec une relation bénéfice-risque favorable », ont-ils conclu. « Un essai de confirmation de phase 3, randomisé et contrôlé est en cours chez des enfants et des adolescents atteints de FXS. »
Le texte intégral de l’étude, « Un essai contrôlé randomisé de gel transdermique de cannabidiol ZYN002 chez les enfants et les adolescents atteints du syndrome de l’X fragile », apparaît dans le Journal of Neurodevelopmental Disorders.
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