Enveric entre dans la prochaine phase de l’essai de traitement du cancer au CBD
Une société américaine de biotechnologie centrée sur les cannabinoïdes entre dans la prochaine phase d’un essai axé sur l’amélioration de la qualité de vie des patients atteints de cancer.
Enveric Biosciences, basée à Naples, en Floride, a reçu l’approbation du ministère israélien de la Santé pour commencer la phase ½ de son traitement à triple combinaison au cannabidiol (CBD) pour le glioblastome (GBM).
Glioblastome et cerveau
Tumeur cérébrale maligne la plus courante, le GBM est un type agressif et à propagation rapide qui prend naissance dans le cerveau et envahit les tissus voisins.
Les facteurs de risque de GBM comprennent une radiothérapie antérieure, des syndromes cancéreux héréditaires comme le syndrome de Lynch, une sensibilité réduite aux allergies et une réponse immunitaire altérée.
Non traité, le GBM peut entraîner la mort en moins de six mois.
L’actif phare d’Enveric EV101 étudie l’innocuité et l’efficacité du CBD synthétique lorsqu’il est administré seul ou avec du clomifène et du témozolomide aux patients atteints de GBM récurrent ou progressif.
Enveric mène l’étude à l’Institut d’oncologie Davidoff, Centre médical Rabin à Peta Tikva, en Israël, sous la direction du chercheur principal, le Dr Tali Siegal.
« Le glioblastome est une forme de cancer très agressive avec un taux de survie global très faible, en particulier pour les personnes atteintes d’un GBM récurrent, qui est le groupe cible de cette étude », déclare Enveric CMO Robert Wilkins, MD « Notre objectif avec cette étude est d’améliorer l’efficacité du traitement existant grâce à l’ajout de CBD pour créer une nouvelle norme de soins, améliorant et prolongeant potentiellement la qualité de vie des patients atteints de glioblastome.
Glioblastome et CBD
La phase 1 de l’étude GBM d’Enveric se concentre sur la détermination de la dose maximale tolérée (DMT) de la combinaison CBD-témozolomide.
Pour exclure toute toxicité, jusqu’à 24 patients participants recevront également du clomifène.
Lorsque les MTD du CBD, du clomifène et du témozolomide seront déterminées, Enveric les appliquera à la phase 2 de l’essai pour déterminer l’efficacité initiale.
Enveric dit qu’il s’attend à recruter 40 patients supplémentaires et à les répartir au hasard dans deux bras de traitement ouverts.
Le bras 1 sera composé de patients traités avec la DMT déterminée lors de la phase de recherche de dose pour l’huile synthétique de CBD avec témozolomide.
Le bras 2 sera composé de patients traités avec la DMT déterminée lors de la phase de recherche de dose pour l’huile synthétique de CBD avec du témozolomide et du clomifène.
Enveric dit que les patients impliqués continueront les traitements jusqu’à 24 mois à compter du début du traitement, à moins que des toxicités inacceptables, un retrait du consentement du patient ou un décès ne surviennent.
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