Deux autres entreprises américaines sont mises en garde par la FDA sur le CBD

La Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis a envoyé des lettres d’avertissement à deux autres sociétés vendant des produits à base de CBD, suggérant qu’elles enfreignent la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (FD&C Act).

La FDA a cité BioLyte Laboratories de Grand Rapids, Michigan, et Honest Globe, Santa Ana, Californie – dans le processus déclarant effectivement que la présence de CBD en tant qu’ingrédient actif ou inactif dans les produits pharmaceutiques topiques en vente libre (OTC) est contraire à la loi. La FDA a déclaré que la commercialisation des produits des entreprises enfreignait la loi FD&C en ce que les étiquettes «représentent clairement le CBD en tant qu’ingrédient actif».

«Actuellement, un produit médicamenteux en vente libre contenant du CBD ne peut pas être commercialisé légalement sans une nouvelle demande de médicament approuvée, que le CBD soit représenté sur l’étiquetage en tant qu’ingrédient actif ou ingrédient inactif», a écrit la FDA dans la lettre à Honest Globe.

Tri des risques

Parce que le CBD a des effets pharmacologiques connus sur les humains, avec des risques démontrés, il ne peut pas être légalement commercialisé comme ingrédient dans des produits pharmaceutiques en vente libre qui ne sont pas examinés et approuvés par la FDA, l’agence a informé les sociétés.

L’agence a déclaré que les produits des entreprises enfreignaient également la loi FD&C car ils n’étaient pas fabriqués selon les bonnes pratiques de fabrication actuelles (BPF) pour les médicaments.

La FDA, qui jusqu’à présent n’a approuvé aucun médicament en vente libre contenant du CBD, a périodiquement réprimé les produits CBD mal étiquetés, avertissant plus récemment Cannafyl, une société de l’Arizona, des violations potentielles de la loi FD&C. Cinq spécialistes du marketing CBD ont reçu des avertissements à la fin de l’année dernière. Les avertissements précédents ont été diffusés en avril et novembre 2019 et à nouveau en avril 2020.

Toujours en attente

La compétence des produits dérivés du chanvre aux États-Unis est passée de la Drug Enforcement Administration au ministère de l’Agriculture avec l’adoption du Farm Bill de 2018, qui a légalisé le chanvre au niveau fédéral. La FDA a affirmé son autorité pour réglementer les produits dérivés du cannabis, y compris le chanvre, et a donc un rôle majeur à jouer dans le développement des marchés du CBD, de l’alimentation, des cosmétiques et des médicaments.

Bien que la FDA sache qu’une réglementation claire pour le CBD est nécessaire, elle n’a pas encore rédigé de règles formelles pour le chanvre, bien que l’agence ait mis en avant des directives sur le pouvoir discrétionnaire d’application pour les produits de chanvre. Il n’y a pas de date limite légale pour que la FDA se fraye un chemin vers le marché du CBD en vente libre.

LIRE: Lettre complète de la FDA à Honest Globe
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