DehydraTECH-CBD de Lexaria améliore les performances par rapport à Epidiolex dans le programme d’étude sur les crises épileptiques
Kelowna, Colombie-Britannique –News Direct– Lexaria Bioscience Corp.
Kelowna, Colombie-Britannique – TheNewswire – 29 novembre 2022 – Lexaria Bioscience Corp. (Nasdaq : LEXX) (Nasdaq : LEXXW) (la « Société » ou « Lexaria »), un innovateur mondial dans les plateformes d’administration de médicaments annonce que son DehydraTECH- CBD™ a démontré des améliorations de performance par rapport à l’un des principaux médicaments anti-épileptiques au monde, Epidiolex®.
Le programme d’étude sur les crises animales EPIL-A21-1 a été conçu pour déterminer si DehydraTECH-CBD pouvait fournir une efficacité similaire d’inhibition des crises, en utilisant un modèle établi de crise animale aiguë contrôlée par véhicule induit par stimulation électrique (« MES »), à des doses plus faibles que étaient nécessaires avec Epidiolex. Epidiolex est le seul médicament anti-épileptique au CBD approuvé commercialement au monde. Lexaria est toujours à la recherche des doses efficaces les plus faibles possibles des médicaments qu’elle formule avec DehydraTECH afin de minimiser les effets secondaires indésirables.
Une première étude pilote MES chez des animaux qui a examiné trois doses différentes a révélé qu’aux doses inférieures de 50 mg/kg et 75 mg/kg, DehydraTECH-CBD était plus efficace qu’Epidiolex pour réduire ou éliminer l’activité convulsive. Epidiolex a été plus efficace que DehydraTECH-CBD pour éliminer l’activité convulsive à la dose la plus élevée testée dans l’étude pilote de 100 mg/kg. Seul DehydraTECH-CBD a démontré une certaine réduction de l’activité convulsive à la dose de 50 mg/kg. À la dose de 75 mg/kg, DehydraTECH-CBD a démontré une élimination complète de l’activité convulsive chez 66,6 % des animaux comparativement à 50 % des animaux traités avec Epidiolex. À cet égard, il y avait une tendance apparente pour DehydraTECH-CBD à être plus efficace à des doses plus faibles qu’Epidiolex.
À la suite de l’expérience pilote, une deuxième étude de saisie d’animaux MES a été réalisée dans laquelle le temps d’efficacité maximale a été mesuré à divers moments après l’administration. DehydraTECH-CBD a également montré une tendance apparente vers une efficacité accrue, dans ce cas basée sur la rapidité d’action. Au bout de 30 minutes, 50 % des animaux ayant reçu DehydraTECH-CBD ont montré une réduction partielle ou une élimination complète de l’activité épileptique, tandis que 100 % des animaux ayant reçu Epidiolex présentaient une activité épileptique complète à 30 minutes. Au bout de 60 minutes, 87,5 % des animaux ayant reçu DehydraTECH-CBD ont présenté une réduction partielle ou une élimination complète de l’activité convulsive, contre 62,5 % des animaux ayant reçu de l’Epidiolex présentant une réduction partielle ou une élimination complète de l’activité convulsive. Epidiolex a montré des capacités améliorées de réduction des crises à des moments ultérieurs de l’étude.
L’histoire continue
Lexaria est encouragée par ces résultats de sa première incursion dans le domaine des tests anti-épileptiques. Les résultats à ce jour démontrent la performance de DehydraTECH-CBD pour réduire ou éliminer l’activité épileptique chez les animaux et, dans certains cas, surpasser même la performance de l’un des principaux médicaments anti-épileptiques au monde, Epidiolex. Dans l’ensemble, DehydraTECH-CBD a semblé démontrer une efficacité à des doses plus faibles et plus rapidement qu’Epidiolex. Les travaux futurs à l’étude pourraient inclure une optimisation supplémentaire de la formulation de DehydraTECH-CBD pour soutenir une activité plus soutenue pour cette application thérapeutique, où de nombreuses stratégies pharmaceutiques existent pour obtenir une action médicamenteuse prolongée en cas de besoin.
À PROPOS DU PROGRAMME D’ÉTUDES
Des travaux supplémentaires sont en cours dans le programme d’étude EPIL-A21-1 avec une étude MES finale conçue pour établir une DE50 (c’est-à-dire la dose nécessaire pour obtenir une inhibition des crises chez 50 % des animaux testés) pour DehydraTECH-CBD dans ce modèle animal, où La détermination de la DE50 est une mesure de performance courante dans les études animales précliniques pour la thérapeutique du développement. Cette étude ED50 est conçue pour corroborer les résultats expérimentaux MES à ce jour, et Lexaria fournira d’autres mises à jour et toutes les découvertes matérielles pertinentes en temps voulu de cette étude dès qu’elles seront disponibles.
Le programme d’étude EPIL-A21-1 a été conçu comme une série en trois parties utilisant des rats Sprague Dawley ; 21 animaux dans l’étude pilote ; 24 animaux à temps pour l’étude d’efficacité maximale ; et 24 animaux dans l’étude ED50. Dans les trois expériences, l’activité convulsive a été induite par la méthodologie du modèle MES et l’effet du traitement a été jugé par l’évaluation des signes cliniques aigus chez les animaux. Le moment du traitement par rapport à l’induction de crises suivant la méthodologie du modèle MES était basé sur la littérature publiée sur l’activité biologique du contrôle positif, Epidiolex. Le programme d’étude EPIL-A21-1 est réalisé par un laboratoire indépendant de premier plan basé aux États-Unis et est entièrement financé par Lexaria.
À PROPOS DE L’OPPORTUNITÉ DE MARCHÉ DES SAISIES
Epidiolex/Epidyolex est l’un des principaux médicaments au monde utilisé pour lutter contre certaines formes de troubles épileptiques avec d’autres applications anti-épileptiques, générant des revenus de 196,2 millions de dollars au cours du dernier trimestre fiscal pour le propriétaire Jazz Pharmaceuticals. Le cannabidiol est l’ingrédient actif d’Epidiolex. Les revenus d’Epidiolex ont augmenté de 22 % par rapport au même trimestre de l’année dernière, contre une croissance d’environ 2,5 % à 4,5 % pour l’ensemble des médicaments contre l’épilepsie.
La taille du marché mondial de l’épilepsie était estimée à 16,5 milliards de dollars américains en 2018. Le marché plus large des anticonvulsivants, qui comprend l’épilepsie, est estimé à 19,2 milliards de dollars en 2021. L’American Journal of Managed Care a estimé les coûts annuels totaux par personne atteinte d’épilepsie pour être de 15 414 $ US.
À PROPOS DE LEXARIA BIOSCIENCE CORP.
La technologie brevetée d’administration de médicaments de Lexaria Bioscience Corp., DehydraTECH™, améliore la manière dont les ingrédients pharmaceutiques actifs (API) pénètrent dans la circulation sanguine en favorisant une administration orale plus efficace. Depuis 2016, DehydraTECH a démontré à plusieurs reprises sa capacité à augmenter la bioabsorption avec des cannabinoïdes, des médicaments antiviraux, des inhibiteurs de PDE5 et plus encore. DehydraTECH a également démontré sa capacité à délivrer certains médicaments plus efficacement à travers la barrière hémato-encéphalique. Lexaria exploite un laboratoire de recherche interne sous licence et détient un solide portefeuille de propriété intellectuelle avec 27 brevets accordés et environ 50 brevets en instance dans le monde. Pour plus d’informations, veuillez visiter www.lexariabioscience.com.
MISE EN GARDE CONCERNANT LES ÉNONCÉS PROSPECTIFS
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Énoncés tel que ce terme est défini en vertu des lois sur les valeurs mobilières applicables. Ces déclarations peuvent être identifiées par des mots tels que « anticiper », « si », « croire », « planifier », « estimer », « s’attendre à », « avoir l’intention de », « peut », « pourrait », « devrait », » will » et d’autres expressions similaires. Ces déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse incluent, mais sans s’y limiter, les déclarations de la société concernant la capacité de la société à mener des initiatives de recherche, à recevoir des approbations réglementaires ou des subventions ou à ressentir des effets positifs ou des résultats de toute recherche ou étude. Ces déclarations prospectives sont des estimations reflétant le meilleur jugement de la Société sur la base des informations actuelles et impliquent un certain nombre de risques et d’incertitudes, et rien ne garantit que la Société réalisera réellement les plans, intentions ou attentes divulgués dans ces déclarations prospectives. déclarations. En tant que tel, vous ne devez pas vous fier indûment à ces déclarations prospectives. Les facteurs susceptibles d’entraîner des différences substantielles entre les résultats réels et ceux estimés par la Société comprennent, mais sans s’y limiter, la réglementation gouvernementale et les approbations réglementaires, la gestion et le maintien de la croissance, l’effet d’une publicité défavorable, les litiges, la concurrence, la découverte scientifique, la demande de brevet et le processus d’approbation, les effets négatifs potentiels découlant des tests ou de l’utilisation de produits utilisant la technologie DehydraTECH, la capacité de la Société à maintenir les collaborations existantes et à en tirer les bénéfices, les retards ou les annulations de R&D planifiées qui pourraient survenir en raison de pandémies ou pour d’autres raisons, et d’autres facteurs qui peuvent être identifiés de temps à autre dans les annonces publiques et les dépôts périodiques de la Société auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis sur EDGAR. La Société fournit des liens vers des sites Web tiers uniquement par courtoisie envers les lecteurs et décline toute responsabilité quant à l’exhaustivité, l’exactitude ou l’actualité des informations sur les sites Web tiers. La Société ne publie que des données sélectives et incomplètes de ses programmes d’études. Rien ne garantit que l’une quelconque des utilisations, avantages ou avantages postulés par Lexaria pour la technologie brevetée et en instance de brevet sera effectivement réalisé de quelque manière ou dans quelque partie que ce soit. Aucune déclaration dans ce document n’a été évaluée par la Food and Drug Administration (FDA). Les produits associés à Lexaria ne sont pas destinés à diagnostiquer, traiter, guérir ou prévenir une maladie. Toutes les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué ne sont valables qu’à la date des présentes, et la Société décline expressément toute obligation de mettre à jour les déclarations prospectives ou les liens vers des sites Web tiers contenus dans les présentes, que ce soit à la suite de nouvelles informations, événements futurs, changements de circonstances ou autres, sauf si la loi l’exige autrement.
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