Début de l’essai clinique du médicament CBD au Japon
Photo d’archive Reuters
Des plants de cannabis poussent dans une serre industrielle au Portugal en avril 2019.
18h06 JST, le 18 octobre 2022
La branche japonaise de la société britannique GW Pharmaceuticals prévoit de lancer dès ce mois-ci les essais cliniques d’un médicament contenant du cannabidiol (CBD), une substance dérivée du cannabis dont l’utilisation médicale n’est actuellement pas légale au Japon.
Le médicament est destiné aux patients souffrant d’épilepsie réfractaire qui ont des difficultés à répondre aux médicaments existants. S’il est approuvé, il pourrait devenir le premier médicament thérapeutique dérivé du cannabis à être commercialisé au Japon.
On estime qu’entre 10 000 et 20 000 patients pourraient bénéficier du médicament, commercialisé sous le nom d’Epidiolex à l’étranger.
La loi sur le contrôle du cannabis interdit la possession de cannabis et l’utilisation de cannabis à des fins médicales. Le ministère de la Santé, du Travail et des Affaires sociales prévoit de réviser la loi afin que les patients puissent recevoir rapidement un traitement avec le médicament une fois son utilisation approuvée.
Le médicament a été approuvé aux États-Unis en 2018 et en Europe en 2019.
Le ministère de la Santé a donné son feu vert aux tests cliniques en mars 2019, au milieu des appels des familles de patients atteints d’épilepsie incurable et d’autres pour que le gouvernement approuve le médicament.
L’essai à venir impliquera des patients âgés de 1 à 65 ans atteints de l’un des trois types d’épilepsie réfractaire, y compris le syndrome de Dravet.
Sur une période de quatre mois, 84 patients prendront quotidiennement le médicament par voie orale dans environ 20 établissements médicaux, qui enregistreront la fréquence des crises d’épilepsie et la présence d’effets secondaires. Les patients continueront à prendre le médicament pendant encore 12 mois pour confirmer son innocuité. Dans une étude à l’étranger, le médicament a réduit les crises de près de 40 % chez les receveurs.
Mesures nécessaires pour prévenir les abus
Par Ryuya Hara / Rédacteur du Yomiuri Shimbun
La décision de lancer des essais cliniques d’un médicament à base de CBD au Japon s’inscrit dans la tendance mondiale à l’utilisation de produits dérivés du cannabis à des fins médicales.
On dit que le CBD est efficace pour réduire la fréquence des crises d’épilepsie sans induire les effets associés à la consommation de cannabis. Il est également utilisé dans des médicaments pour traiter d’autres maladies incurables dans certains pays.
Expliquant l’importance des essais cliniques prévus au Japon, Ichiro Takumi, professeur de neurochirurgie à la faculté de médecine de l’Université St. Marianna, a déclaré : « Cela contribuera à élargir les options de traitement pour les patients atteints d’épilepsie réfractaire ».
Cependant, on craint que la levée de l’interdiction d’utiliser des produits dérivés du cannabis à des fins médicales ne propage une idée fausse selon laquelle le cannabis est sans danger.
Le cannabis est considéré comme une « drogue passerelle » qui peut conduire à des drogues plus dangereuses telles que des stimulants illégaux.
Le nombre de personnes arrêtées en lien avec le cannabis est en augmentation. Sur les 5 783 infractions recensées l’an dernier, 70 % concernaient des personnes de moins de 30 ans.
Bien qu’il existe des cas d’utilisation de médicaments réglementés dans les produits pharmaceutiques, tels que la morphine, un analgésique, des contrôles stricts sont imposés.
Le gouvernement doit renforcer les mesures de prévention de l’abus de cannabis, comme la sensibilisation aux effets nocifs de la drogue.