De nouvelles réglementations à venir pour les produits CBD, selon la FDA

CN —

Les produits CBD nécessiteront une nouvelle voie réglementaire, a déclaré jeudi la Food and Drug Administration des États-Unis, et l’agence prévoit de travailler avec le Congrès pour développer une stratégie.

Il était déjà illégal de commercialiser des produits contenant du cannabidiol, connu sous le nom de CBD, en tant que compléments alimentaires, et l’agence a souligné les préoccupations concernant la sécurité et les inconnues concernant le CBD.

La FDA déclare maintenant que les produits à base de CBD ne peuvent pas être considérés comme des compléments alimentaires ou des additifs alimentaires, citant les conclusions d’un groupe de travail sur les études, la littérature scientifique et d’autres informations soumises par le public. Cette décision rejette directement trois pétitions citoyennes avec cette demande.

« Nous n’avons pas trouvé de preuves suffisantes pour déterminer la quantité de CBD pouvant être consommée et pendant combien de temps avant de causer des dommages. Par conséquent, nous n’avons pas l’intention de poursuivre l’élaboration de règles autorisant l’utilisation du CBD dans les compléments alimentaires ou les aliments conventionnels », a déclaré la sous-commissaire principale de la FDA, le Dr Janet Woodcock, dans un communiqué.

Le CBD fait partie de la plante de cannabis qui ne provoque pas le high associé à la consommation de marijuana. Certaines recherches ont montré qu’il peut soulager la douleur, et la FDA a approuvé un médicament contenant du CBD pour traiter les formes rares et graves d’épilepsie.

La FDA fait face à une situation unique avec le CBD, déclare Christopher McCurdy, président de l’American Association of Pharmaceutical Scientists. Parce que les produits sont devenus si populaires et ont tellement proliféré, il existe beaucoup plus de preuves anecdotiques que de preuves scientifiques sur leur fonctionnement.

« La chose importante à retenir est qu’ils essaient d’équilibrer le désir des consommateurs pour les produits avec un cadre réglementaire pour assurer la sécurité. C’est le rôle de la FDA », a déclaré McCurdy, qui est également professeur au College of Pharmacy de l’Université de Floride.

« Je pense que la FDA sera toujours du côté le plus conservateur, car il vaut toujours mieux se tromper du côté de la sécurité que non. »

La déclaration de jeudi de la FDA met en évidence les risques potentiels et les problèmes de sécurité liés aux dommages au foie, aux interactions avec certains médicaments et aux effets sur le système reproducteur masculin, ainsi qu’à l’exposition des enfants et des femmes enceintes.

Selon la déclaration, les stratégies possibles de «gestion des risques» pourraient inclure des règles sur l’étiquetage, les limites de contenu, l’âge minimum d’achat et la surveillance des produits à base de CBD pour animaux, car les consommateurs pourraient être exposés au CBD par le biais de produits d’origine animale tels que la viande, le lait et les œufs.

Un rapport de la FDA de 2021 a noté que le marché du CBD a connu une croissance rapide ces dernières années. Il est estimé à 4,6 milliards de dollars, les prévisions prévoyant que le marché quadruplera d’ici 2026.

Le même rapport de la FDA met en garde contre le Delta-8 THC, un marché émergent des cannabinoïdes qui « illustre bon nombre des problèmes de sécurité que la FDA a avec les produits contenant ces autres cannabinoïdes émergents ».

Contrairement au CBD, le cannabinoïde THC est psychoactif. Les Centers for Disease Control des États-Unis ont émis un avis de santé officiel pour le Delta-8 THC, avertissant que ces produits peuvent être confondus avec des produits à base de chanvre ou de CBD qui ne sont pas intoxicants, exposant les consommateurs à un risque d’intoxication inattendue ou accrue.

McCurdy dit que CBD pose un « cas test intéressant » et que toute mesure prise créera certainement des précédents.

« L’ensemble de l’industrie des compléments alimentaires est réglementée dans une certaine mesure, mais elle n’est pas vraiment appliquée car ils n’ont pas assez de personnes pour la superviser », a-t-il déclaré. « Je pense qu’il sera intéressant de voir ce qui se passe dans le tableau d’ensemble autour de ce que nous classons comme aliment ou ce que nous classerions comme compléments alimentaires, et quel type de voies réglementaires vont aller de l’avant. »