CBD DOA : La Food and Drug Administration refuse d’approuver les CBD en tant que compléments alimentaires | East Bay Express

La Food And Drug Administration est tout aussi déconcertée par le CBD que tout le monde. Ce n’est peut-être pas une bonne chose, mais ce n’est pas choquant. Le CBD est déroutant. Il pourrait maintenant être laissé au Congrès de déterminer comment réglementer le composant de la plante de cannabis qui ne vous fait pas planer, qui en ce moment est vendu à travers le pays par tout le monde, des grandes sociétés pharmaceutiques aux sleazebags incontrôlables, sur la base d’allégations de santé qui vont de solide comme un roc à tout simplement frauduleux.

Ce mois-ci, la FDA a refusé une demande de Charlotte’s Web, un producteur légitime, pour l’approbation de ses produits CBD en tant que compléments alimentaires. Dans sa déclaration, la FDA a indiqué qu’elle avait approuvé en 2018 la vente d’Epidiolex en tant que médicament pharmaceutique sur ordonnance pour le traitement de certains types de crises. C’était la première fois que le gouvernement fédéral approuvait la vente d’un remède dérivé du cannabis, mais cela signifiait également que le régulateur ne pouvait pas ensuite approuver la vente de produits similaires en tant que compléments alimentaires.

Du moins, dit la FDA. « Le CBD est l’ingrédient actif du médicament approuvé, Epidiolex », a noté Cara Welch, directrice par intérim du Bureau des programmes de suppléments diététiques de la FDA, dans la lettre de l’agence à Charlotte’s Web. « De plus, l’existence d’investigations cliniques substantielles impliquant le CBD a été rendue publique. En conséquence, votre produit ne peut pas être commercialisé en tant que ou dans un complément alimentaire.

Cela signifie que, pour le moment, le CBD continuera à être essentiellement non réglementé. La plupart des entreprises légitimes veillent à ne pas faire d’allégations de santé spécifiques à la substance, mais elle est vendue partout, et les opérateurs de skeevier ont de toute façon tendance à faire des allégations de santé. , voire pas du tout. Vous pouvez l’acheter dans les stations-service et au comptoir des magasins de vape. La réglementation fédérale signifie que la FDA envoie occasionnellement des lettres d’avertissement aux entreprises faisant des allégations de santé pour les produits, mais cela n’a pas empêché le CBD de devenir une industrie de 6 milliards de dollars par an.

Les producteurs légitimes comme Charlotte’s Web veulent une réglementation, car cela dissuaderait, du moins théoriquement, les opérateurs moins responsables d’essayer de colporter les produits. La fraude généralisée est un énorme casse-tête pour les producteurs légitimes, qui disent que le meilleur pari pour les consommateurs dans des États comme la Californie dotés de régimes réglementaires solides est d’acheter des produits CBD dans des dispensaires de cannabis agréés, où les produits ont été testés et où les étiquettes indiquent avec précision ce que le les produits contiennent.

Charlotte’s Web, basée au Colorado, a été nommée en l’honneur de Charlotte Figi, dont le syndrome de Dravet, une forme d’épilepsie infantile, a été traité avec succès avec du CBD, qui est le plus souvent dérivé du chanvre. Le syndrome de Dravet est l’une des maladies pour lesquelles Epidiolex peut être légalement prescrit.

Le problème pour Charlotte’s Web et l’industrie légitime du CBD dans son ensemble est qu’en raison du manque de recherche sur les bienfaits médicaux du cannabis, car le pot est illégal, l’entreprise a explosé malgré un manque de connaissances. Il existe de bonnes indications que, outre certains types de crises, le CBD peut aider à soulager la douleur, les nausées, l’insomnie et d’autres maux. Mais personne ne sait encore avec certitude à quel point il est efficace pour ces affections.

La décision de la FDA semble être le dernier mot de l’agence sur la question. Dans un communiqué, Deanie Eisner, PDG de Charlotte Web, a déclaré : « Bien que nous ne soyons pas d’accord avec le raisonnement de la FDA, estimant avoir fourni des preuves scientifiques complètes et crédibles qui appuient un résultat différent, cette décision affirme que la voie vers la clarté réglementaire doit venir du Congrès.

La table ronde américaine sur le chanvre a répondu de la même manière. «Cela devrait être un appel clair au Congrès qu’il est temps d’intervenir et d’adopter une législation pour garantir que les produits à base de CBD sont conformes aux mêmes normes que tous les compléments alimentaires et ingrédients alimentaires.

Bien sûr, ces normes elles-mêmes sont incertaines, comme le montre clairement un rapide coup d’œil dans l’allée des suppléments de Whole Foods. L’industrie des suppléments est en proie à des pratiques de marketing douteuses ; par exemple, prétend qu’une pilule vous aidera à perdre du poids « sans régime ni exercice ». Mais une réglementation vaut mieux que rien, et si le CBD est approuvé en tant que supplément, cela donnerait au moins aux autorités fédérales une base pour prendre des mesures contre les pires acteurs.