CBA à FDA : Action urgente requise sur la réglementation CBD |  2021-07-29

CBA à FDA : Action urgente requise sur la réglementation CBD | 2021-07-29

WASHIINGON – La Consumer Brands Association a renouvelé le 22 juillet son appel à une action gouvernementale urgente sur la réglementation du cannabidiol (CBD) dans des lettres adressées au Dr Janet Woodcock, commissaire par intérim de la Food and Drug Administration, et au sénateur Ron Wyden de l’Oregon, président de la Commission sénatoriale des finances.

La lettre adressée au Dr Woodcock par Betsy Booren, vice-présidente principale des affaires réglementaires de l’ABC, indiquait que «la position de la FDA sur les produits CBD ne fonctionne pas» et qu’un cadre réglementaire pour les produits CBD est «nécessaire maintenant pour protéger les consommateurs, assurer la sécurité et la transparence des produits. , établir des garde-fous pour l’innovation et la distribution légales de produits dans le commerce interétatique, et fournir la clarté nécessaire aux fabricants de ces produits. »

Mme Booren a résumé la position de la FDA comme tenant fermement à une position selon laquelle les compléments alimentaires et les aliments contenant du CBD ne peuvent pas être commercialisés en vertu des clauses d’exclusion de la loi sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques et que l’utilisation de ces produits peut présenter de graves problèmes de sécurité. .

Actuellement, la FDCA interdit à tout nouvel ingrédient diététique, aliment ou boisson d’entrer dans le commerce interétatique s’il a été étudié ou approuvé en tant que médicament, comme c’est le cas avec le CBD. La FDA a le pouvoir d’exempter des articles de cette interdiction, mais ne l’a pas encore fait dans le cas du CBD.

Pourtant, les produits à base de CBD sont produits et utilisés légalement dans tout le pays depuis que le Congrès a légalisé le chanvre et les produits dérivés du chanvre dans le projet de loi agricole de 2018. Ces produits sont actuellement réglementés par les autorités étatiques et non fédérales. En conséquence, les produits fabriqués dans un État peuvent ne pas être transportés pour être vendus dans un autre, et les réglementations relatives à la production, à la commercialisation et à l’étiquetage peuvent varier considérablement d’un État à l’autre.

« Les marques de consommation pensent que les Américains méritent de savoir que les produits qu’ils achètent sont sûrs et de qualité constante », a écrit Mme Booren. « Sans le leadership de la FDA, les législatures des États mettent en place leurs propres politiques. Il y a actuellement 135 propositions dans 38 États qui confondent encore plus les réglementations disparates de la CDB déjà dans les livres des États… Malheureusement, les réglementations de la CDB des États bien intentionnées ont créé un patchwork réglementaire confus et conflictuel qui ne parvient pas à établir des exigences uniformes pour la formulation, la production, l’étiquetage et la commercialisation de ces produits.

Mme Booren a déclaré qu’une action fédérale était également nécessaire pour réduire la confusion généralisée des consommateurs, y compris la perception erronée que la FDA réglemente déjà le CBD.

« Un récent sondage de Consumer Brands a révélé que 74% des consommateurs américains supposent à tort ou n’ont aucune idée si le CBD est réglementé », a écrit Mme Booren. « Le marché est en croissance et les Américains utilisent des produits sans surveillance de la FDA et sans une bonne compréhension du CBD. Lorsqu’on leur a demandé d’évaluer leur connaissance du CBD sur une échelle de 1 à 10, les consommateurs se sont évalués en moyenne à 3,3. Ce manque de connaissances, de concert avec l’absence de réglementation fédérale, devrait créer une urgence pour la FDA à s’engager. »

Mme Booren a transmis six demandes d’intervenants liées à la CDB au Dr Woodcock.

Premièrement, la FDA devrait fournir une mise à jour sur l’état actuel des données scientifiques nécessaires pour déterminer la sécurité des produits CBD et fournir une feuille de route sur la façon d’identifier et de combler les lacunes en matière de données/informations.

Deuxièmement, la FDA devrait établir un cadre réglementaire dans lequel les fabricants de biens de consommation emballés devraient informer l’agence des produits contenant du CBD et fournir des données de sécurité à la FDA pour examen.

Troisièmement, la FDA devrait fournir une mise à jour sur ses progrès vers l’établissement d’un cadre réglementaire pour les produits CBD et des opportunités pour les parties prenantes de partager leurs connaissances et leurs points de vue.

Quatrièmement, la FDA devrait fournir une assistance technique aux membres du Congrès dans leurs efforts pour assurer le développement rapide d’un cadre réglementaire.

Cinquièmement, la FDA et d’autres agences fédérales devraient continuer à prendre des mesures d’exécution contre les mauvais acteurs pour supprimer les produits dangereux contenant du CBD et ceux qui font des allégations trompeuses.

Et sixièmement, pendant que le nouveau cadre réglementaire est en cours d’élaboration, la FDA devrait travailler avec les parties prenantes pour élaborer un plan qui peut être mis en œuvre pour s’assurer que les produits actuellement sur le marché sont soumis au nouveau cadre réglementaire.

La lettre à M. Wyden de Jen Daulby, vice-présidente principale de l’ABC, Affaires gouvernementales, exprimait ces mêmes préoccupations et impératifs tout en exprimant son soutien aux efforts du sénateur pour faire avancer la Loi sur l’accès au chanvre et la sécurité des consommateurs, S 1698.

M. Wyden, au nom de lui-même et des sénateurs Rand Paul du Kentucky et Jeff Merkley de l’Oregon, a présenté cette législation le 19 mai. Le projet de loi visait à garantir que les produits dérivés du chanvre soient réglementés par la FDA comme les autres produits légaux utilisés dans les compléments alimentaires, aliments et boissons. La mesure visait une solution du Congrès à ce qui était de plus en plus considéré comme un nœud gordien réglementaire.