Caliper affirme qu’une étude soutient la biodisponibilité de ses formules CBD

Caliper Ingredients a mandaté la Colorado State University (CSU) pour mener une étude clinique sur la pharmacocinétique des aliments et compléments alimentaires infusés de CBD disponibles dans le commerce.

La pharmacocinétique examine la manière dont les bioactifs se diffusent dans le corps, mettant en évidence la différence entre ce qui est consommé et ce qui est absorbé, ainsi que le taux et l’efficacité de l’absorption.

«Plus de 20 millions d’Américains utilisent quotidiennement le CBD, et les tendances montrent que ce nombre continue d’augmenter», a déclaré Christopher Bell, PhD, chercheur principal au sein de l’équipe CSU. «Mais nous comprenons si peu le CBD et comment tout, du format du produit à la physiologie individuelle, peut affecter les concentrations sanguines circulantes au fil du temps. L’industrie manque tout simplement de recherche scientifique de base et de justification. Nous nous sommes associés à Caliper car ils partagent notre volonté de mieux comprendre Le CBD et ses effets sur le corps humain, c’est pourquoi les tests sur les humains – et la publication des résultats dans une revue à comité de lecture – étaient essentiels. « 

La recherche, publiée dans une édition spéciale de Pharmaceuticals intitulée Cannabidiol: Advances in Therapeutic Applications and Future Perspectives, a été approuvée par un comité d’examen institutionnel (IRB) conformément aux exigences de 45 CFR 46 pour la recherche clinique humaine.

Détails de l’étude

Les chercheurs ont comparé les profils pharmacocinétiques de trois formats de CBD solubles propriétaires à deux formats de contrôle.

Conduite par des chercheurs scientifiques de la CSU, cette étude croisée randomisée en aveugle comprenait 15 hommes et femmes en bonne santé, âgés de 21 à 62 ans, chaque participant consommant 30 mg de CBD dans cinq formats de produits. Trois des formulations de CBD solubles exclusives de Caliper ont été testées contre deux contrôles: une teinture de CBD standardisée à base d’huile et un isolat de CBD, qui représentent ensemble les deux formats de produits CBD les plus courants disponibles pour les consommateurs aujourd’hui. Les participants ont fourni des échantillons de sang intraveineux avant l’ingestion, puis à intervalles réguliers au cours des quatre heures suivantes.

Résultats

L’analyse sanguine a révélé que tous les formats de produits de Caliper étaient absorbés plus rapidement que les deux contrôles:

Le concentré liquide Caliper 5% CBD (SKU: TLA-5), a délivré du CBD dans la circulation sanguine 424 fois plus rapidement que l’isolat, et 64 fois plus vite que la teinture, dans les 30 minutes suivant l’ingestion, sur la base d’une comparaison des taux sanguins observés de CBD.

Le concentré liquide Caliper 20% CBD (SKU: TLQ-20), a délivré du CBD dans la circulation sanguine 218 fois plus rapidement que l’isolat, et 33 fois plus vite que la teinture, dans les 30 minutes suivant l’ingestion, sur la base d’une comparaison des taux sanguins circulants observés de CBD.

Caliper 5% CBD Powder (SKU: TPS-5), délivrant du CBD dans la circulation sanguine 142 fois plus rapidement que l’isolat, et 22 fois plus rapide que la teinture, dans les 30 minutes suivant l’ingestion, sur la base d’une comparaison des taux sanguins de CBD observés .

Le pouvoir de la recherche

« La mission de Caliper est de fabriquer des produits CBD cohérents, pratiques et utiles qui présentent une absorption rapide et une biodisponibilité supérieure – et nous appuyons le tout par une recherche clinique rigoureuse. Cette étude valide cette mission », a déclaré Nicole Maione, directrice générale de Caliper Consumer . « L’industrie du CBD a malheureusement investi beaucoup plus d’argent dans la promotion d’allégations marketing non fondées que dans la recherche nécessaire pour étayer ces allégations. Caliper se soucie autant du processus que des données, et nous voulons faire avancer cette industrie en développant cliniquement- produits infusés de CBD confirmés qui répondent aux allégations de leur étiquette. « 

Jolene Jacobs, directrice générale de Caliper Ingredient, a déclaré: « Il est essentiel pour nos clients ingrédients et leurs consommateurs que les ingrédients de leurs produits soient non seulement sûrs, mais conformes à leurs revendications. L’investissement de nos clients dans les produits qu’ils ont développés, et la fidélité à la marque qu’ils ont bâtie est l’une des nombreuses raisons pour lesquelles nous pensons que la formulation est importante – et pourquoi nous avons investi massivement dans une étude clinique bien conçue provenant d’une source universitaire crédible.

Incertitude du CBD

« Caliper a passé beaucoup de temps et d’énergie à lutter contre le charlatanisme sur le marché du CBD, notamment en faisant pression sur la FDA et le Congrès pour accorder une plus grande priorité au CBD et mettre en œuvre de manière proactive des mesures qui obligeront les fabricants à respecter les mêmes normes en matière d’exactitude de l’étiquetage, de contrôles de fabrication et d’allégations la justification en tant que produits alimentaires et compléments alimentaires sans CBD », a ajouté Jacobs.

Selon la société, Caliper continuera à se conformer aux mêmes réglementations et normes strictes en matière de recherche, de développement et de fabrication de produits que la FDA attend des fabricants d’aliments et de compléments alimentaires sans CBD.

Dosage

Les études pharmacocinétiques sont essentielles pour comprendre l’efficacité de tout composé bioactif, et bien que les auteurs aient noté qu’ils ne pouvaient pas faire de recommandations définitives, ils suggèrent que leurs résultats aident à mettre en évidence l’importance des lignes directrices sur le dosage – ce que la FDA peut mettre en œuvre dans le avenir.

«L’implication est que les futures directives de dosage pourraient mieux servir les utilisateurs de CBD lorsqu’une considération supplémentaire est accordée aux taux attendus d’absorption de CBD en fonction des caractéristiques de préparation / formulation (par exemple, présence / absence d’ingrédients utilisés pour promouvoir la solubilité), exigences de l’utilisation prévue (par exemple, besoins aigus d’une dose unique par rapport à des doses répétées chroniques) et la taille corporelle et la composition de l’utilisateur. Les directives de dosage devraient être au centre des recherches futures car nous ne sommes pas en mesure de faire des recommandations définitives sur la base de nos données actuelles », notent les auteurs dans le rapport.

Source: Produits pharmaceutiques

2021, 14 (1), 35; https://doi.org/10.3390/ph14010035

« Comparaison de cinq préparations orales de cannabidiol chez l’homme adulte: pharmacocinétique, composition corporelle et variabilité de la fréquence cardiaque »

Auteurs: N. Bondareva Williams et al.