Avecho Biotechnology fait progresser les essais de gélules CBD pour le traitement de l’insomnie
Ce fut un trimestre chargé pour Avecho Biotechnology (ASX : AVE) avec des travaux axés sur sa gélule orale de cannabidoil (CBD) ciblant l’insomnie, et la conclusion d’un nouvel accord pour développer un gel d’ibuprofène amélioré avec son mélange exclusif de phosphate de tocophéryle (TPM ) Système de délivrance de médicaments.
En décembre, la société a reçu l’approbation éthique pour un essai clinique pivot de phase III visant à tester la gélule.
L’essai sera la plus grande étude randomisée et contrôlée par placebo entreprise en Australie pour soutenir l’enregistrement du CBD en tant que médicament en vente libre auprès de la Therapeutic Goods Administration (TGA).
Il recrutera 540 patients dans trois groupes de traitement pour comparer des doses nocturnes de CBD de 75 milligrammes et 150 mg avec un placebo sur une période de dosage de huit semaines.
Le travail visera à produire des preuves cliniques pour soutenir l’enregistrement du produit auprès des principaux organismes de réglementation mondiaux, notamment la TGA, la Food and Drug Administration des États-Unis et l’Agence européenne des médicaments.
Avecho a déjà établi un profil d’absorption à dose unique pour la capsule et prélèvera du sang tout au long de la période d’étude pour établir des concentrations de CBD à l’état d’équilibre après de plus longues périodes d’administration.
Sommaire
Accord Perrigo
Toujours en décembre, Avecho a annoncé avoir conclu un accord avec l’entreprise mondiale de biens de consommation emballés Perrigo Company pour développer un gel topique d’ibuprofène amélioré par TPM pour le marché américain.
Perrigo prévoit de mener un essai clinique cette année dans une indication liée à la douleur en utilisant le nouveau médicament.
Des résultats positifs déclencheront un accord de licence et la poursuite du développement du produit pour l’enregistrement auprès de la FDA américaine.
Avecho a déclaré qu’il pourrait potentiellement devenir le premier produit topique à base d’ibuprofène approuvé aux États-Unis.
Les travaux de développement menés par Avecho ont montré que les gels d’ibuprofène enrichis en TPM peuvent augmenter l’absorption transdermique de l’ibuprofène jusqu’à 200 % par rapport aux produits disponibles dans le commerce tels que Nurofen, Fenbid et Ibuleve.
Soumission Athenex
Après le trimestre, Avecho a annoncé que la société biopharmaceutique mondiale Athenex avait soumis son produit injectable de phytonadione amélioré par TPM à la FDA américaine pour commentaires via une demande de réunion de pré-investigation sur un nouveau médicament.
Si les retours sont positifs, Athenex conclura un accord de licence de produit avec Avecho et achèvera les travaux de développement restants et l’enregistrement pour la commercialisation aux États-Unis.
Les conditions commerciales définitives restent à déterminer.
Les injections de phytonadione (vitamine K1) sont utilisées pour traiter les problèmes de saignement ou de coagulation causés par des carences en vitamine K, des réactions à certains médicaments ou d’autres conditions médicales qui entraînent un amincissement du sang.
Les injections sont systématiquement administrées aux nourrissons à la naissance à titre prophylactique, offrant une protection contre les saignements.
Finances
Au cours du trimestre, Avecho a enregistré un décaissement net d’exploitation de 763 000 $, dont 696 000 $ en activités de recherche et développement.
Avecho continue de fabriquer et de vendre le produit de soin de la peau Vital ET à la société américaine Ashland Global pour une utilisation dans l’industrie des soins personnels.
La société a reçu 425 000 $ des ventes de Vital ET réalisées depuis le trimestre de décembre.
À la fin du trimestre, Avecho avait 1,46 million de dollars en espèces à la banque.
Les frais d’administration et d’entreprise se sont élevés à 428 000 $, tandis que les paiements aux parties liées et à leurs associés ont totalisé 53 000 $.