Avecho Biotechnology (ASX:AVE) reçoit l’approbation éthique pour l’essai CBD de phase III – The Market Herald

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Avecho Biotechnology (AVE) reçoit l’approbation éthique pour son essai clinique de phase trois de sa capsule molle de CBD pour le traitement de l’insomnie La société mènera l’essai par le biais d’une étude multicentrique dans jusqu’à dix sites à travers l’Australie avec chacun pour recevoir des doses nocturnes de CBD de 75 milligrammes, 150 milligrammes ou un placebo sur huit semaines Les actions d’Avecho Biotechnology sont en hausse de 27,27% à 1,4 cents à 13h00 AEDT

Avecho Biotechnology (AVE) a reçu l’approbation éthique pour son essai clinique de phase trois de sa capsule molle de CBD pour le traitement de l’insomnie.

La société mènera l’essai par le biais d’une étude multicentrique dans jusqu’à dix sites en Australie, avec le site principal au Monash Medical Center à Melbourne.

Avecho recrutera 540 patients dans trois groupes de traitement, chaque patient devant recevoir des doses nocturnes de CBD de 75 milligrammes, 150 milligrammes ou un placebo sur une période de huit semaines.

L’essai évaluera l’effet des capsules sur la réduction de la gravité de l’insomnie et l’amélioration de l’efficacité du sommeil, ainsi que sur des aspects spécifiques du sommeil tels que le temps d’endormissement, le temps passé au réveil et l’anxiété.

Avecho a déjà établi le profil d’absorption d’une dose unique à partir de sa gélule molle et va maintenant collecter le sang des patients pour établir les concentrations de CBD à l’état d’équilibre après de plus longues périodes de dosage.

L’étude comprendra une analyse intermédiaire après qu’environ 300 patients auront été dosés et a été conçue pour être pertinente pour la Therapeutics Goods Administration (TGA), la Food and Drug Administration (FDA) et l’Agence européenne d’évaluation des médicaments (EMEA).

« Tout ce que nous avons appris au cours des 15 dernières années de développement de médicaments a été intégré à ce produit et à cette étude – et c’est un moment décisif pour toute société de biotechnologie et ses investisseurs de commencer un essai de phase III », a déclaré Paul Gavin, PDG d’Avecho.

« La TGA n’a jamais évalué le CBD dans un dossier de soumission pour approbation pharmaceutique – de même, aucune agence de réglementation au monde n’a approuvé le CBD pour cette indication », a déclaré le Dr Gavin.

« Cela a motivé l’équipe d’Avecho à travailler de manière stratégique et méthodique pour concevoir un essai de phase III qui répond aux critères réglementaires sur les marchés clés. »

Le lancement de l’essai clinique est prévu pour la nouvelle année.

Les actions d’Avecho Biotechnology ont augmenté de 27,27% à 1,4 cent à 13h00 AEDT.