Australie: TGA rend une décision finale sur le CBD en vente libre et augmente la limite de dose quotidienne

Cet article de Hugo Gray a été initialement publié sur The Green Fund, et apparaît ici avec permission.

Les stocks de pots australiens ont maintenant une voie claire vers l’enregistrement des produits CBD, ouvrant un marché d’une valeur de plus de 200 millions de dollars.

Plus tôt dans la journée, la Therapeutic Goods Administration (TGA) a rendu une décision finale en faveur de la réduction de la programmation des préparations de cannabidiol (CBD) à faible dose de l’annexe 4 à l’annexe 3, ce qui signifie qu’elles seront bientôt disponibles à l’achat dans les pharmacies en vente libre.

En vertu de la décision, les particuliers pourront acheter un maximum de 150 mg par jour – ce qui représente une augmentation significative par rapport à la limite proposée précédemment de 60 mg – alors que la date de mise en œuvre a été avancée à février 2021.

L’histoire suggère que les premiers acteurs parmi les entreprises de produits seront les gagnants, les premiers acteurs de l’industrie du cannabis médicinal en Australie dominant toujours l’industrie aujourd’hui. La course est maintenant lancée pour mettre sur le marché des produits aussi rapidement et à moindre coût que possible, en supposant que les entreprises soient en mesure de relever le défi de prouver leur efficacité.FreshLeaf Analytics Managing Director, Cassandra Hunt

La décision finale a été prise – à la suite d’un examen préalable de la sécurité de la TGA et d’une vaste consultation publique – par un médecin-chef agissant en tant que délégué du secrétaire du ministère de la Santé.

La décision d’augmenter la dose quotidienne maximale a suscité un enthousiasme particulier dans l’industrie du cannabis et a été prise en réponse aux informations sur la sécurité, aux soumissions publiques et aux conseils du Comité mixte des comités consultatifs pour la planification des médicaments et la planification des produits chimiques.

En conséquence, les stocks de pots australiens ont désormais une voie claire vers l’enregistrement des produits CBD – ce qui signifie que les sociétés de cannabis se précipiteront pour mettre le composé sur le marché le moins cher et le plus rapidement possible – bien qu’il soit peu probable qu’il soit disponible à la vente avant la fin de 2021 ou 2022.

« Cela pourrait potentiellement amener plus d’Australiens à bénéficier des propriétés thérapeutiques du cannabis. Cependant, les effets du CBD à faible dose peuvent être négligeables pour de nombreux patients atteints de maladies chroniques », a déclaré le Dr Mark Hardy, directeur médical de CA Clinics.

« Les pharmaciens devraient également consulter les consommateurs pour s’assurer qu’ils sont au courant des interactions médicamenteuses potentielles, car le CBD peut affecter la façon dont certains autres médicaments sont métabolisés. En fin de compte, les consommateurs devraient consulter leur médecin généraliste avant de prendre des produits en vente libre. »

Selon FreshLeaf Analytics – qui opère comme une division de Southern Cannabis Holdings – la décision ne couvrira que les produits CBD qui utilisent des mécanismes d’administration de formulations orales, muqueuses orales et sublinguales, ce qui signifie que les vapos et la crème topique seront exclus.

Il y avait une exigence supplémentaire que les produits soient emballés en toute sécurité, tandis que les entreprises doivent également démontrer à la TGA que leurs produits sont de haute qualité, sûrs et efficaces avant même de pouvoir les mettre en rayon.

« Je suis ravi que TGA ait maintenant fourni une voie vers l’approbation des produits CBD en vente libre », a déclaré Tony Whittaker, spécialiste de la réglementation de FreshLeaf Analytics.

« Cela donne une excellente opportunité pour l’industrie de développer des produits auxquels les consommateurs peuvent accéder directement après avoir consulté leur pharmacien. Cependant, TGA a des normes rigoureuses, ce qui représentera un défi important pour cette jeune industrie. »

« Nous sommes impatients de travailler avec TGA pour clarifier les exigences relatives aux produits CBD OTC et pour naviguer sur la voie de l’approbation et de la commercialisation. »

Lisez l’article original sur le Fonds vert.

Catégorierp