«  À moins qu’il y ait unité, ça devient juste plus difficile  »

«  À moins qu’il y ait unité, ça devient juste plus difficile  »

«C’est le message clé», a déclaré Israelsen à NutraIngredients-USA. «À moins qu’il n’y ait unité, cela devient plus difficile.»

DSHEA 2.0

Israelsen, qui était l’un des principaux architectes de la loi de 1994 sur la santé et l’éducation sur les compléments alimentaires, a déclaré qu’il y avait eu une augmentation notable du niveau de discussion autour de la modernisation de la DSHEA, et ceci est motivé par quelques problèmes: Premièrement, CBD, et deuxièmement, il y a eu un reflet de la loi au fil du temps.

«La DSHEA a très bien vieilli», a-t-il dit, «et je rappelle aux gens qu’elle n’a jamais été modifiée et qu’elle reste une loi intacte près de 28 ans plus tard.»

Les principes de DSHEA 2.0 dépendent de qui vous demandez, a-t-il ajouté. Par exemple, quatre groupes de consommateurs et un éminent médecin de Harvard – le Dr Pieter Cohen – ont récemment envoyé une lettre aux membres du Congrès appelant à des réformes importantes de la DSHEA, y compris l’inscription et l’enregistrement obligatoires des produits, la fermeture de la faille GRAS, le renforcement de la notification des événements indésirables, l’étiquetage d’avertissements sur les interactions médicamenteuses, l’allocation de ressources supplémentaires au POSPH et le renforcement de l’application de la loi, etc.

La FDA a sa propre liste de souhaits, a déclaré Israelsen, qui comprend une liste de produits obligatoire, inversant peut-être le fardeau de la preuve (qui est portée par la FDA) et examinant à nouveau le processus NDI. Les idées qui rebondissent pour le problème du NDI incluent le déplacement de la date de droits acquis ou la reconnaissance par la FDA d’une liste faisant autorité d’ingrédients bénéficiant de droits acquis.

«L’industrie et la FDA ont leurs listes DSHEA 2.0. Nous ne les avons pas déclarés publiquement. Je ne pense pas qu’il s’agira d’un échange d’otages – vous nous donnez votre liste et nous vous donnerons la nôtre – mais j’espère qu’il y aura un moyen pour les deux parties de gagner dans une approche DSHEA 2.0. »

«Je continuerais à insister pour que nous réfléchissions attentivement à la portée de ce qu’il faut faire et à la façon dont nous pouvons être chirurgicaux pour résoudre certains des problèmes qui amélioreraient l’efficacité, qui permettraient à l’industrie de mieux faire son travail. Il existe un certain nombre de très bonnes idées qui sont des idées très pratiques, mais elles peuvent ne pas atteindre un niveau statutaire. Certains d’entre eux sont des correctifs réglementaires et des changements administratifs.

«Les associations professionnelles ont des discussions très actives. Il y a des échanges de pensée réguliers pour garantir que, étant donné que nous représentons nos membres individuels et l’industrie dans son ensemble, on s’attend à ce que nous fassions de notre mieux pour avoir une vue unifiée sur un éventail de questions. Nous travaillons dur pour y parvenir. Il y aura des divergences d’opinions, mais les membres du Congrès et le personnel nous ont dit que « cela fonctionne mieux quand vous venez avec un message singulier pour nous ». »

CBD

En ce qui concerne le CBD, l’UNPA a confirmé qu’elle soutenait l’adoption du HR841, la loi sur la protection des consommateurs et la stabilisation du marché du CBD dérivé du chanvre et du chanvre. La loi est également soutenue par d’autres organisations de compléments alimentaires et de chanvre.

«Je pense que nous avions tous espéré voir la FDA prendre des initiatives et passer par un processus réfléchi qui aboutirait à un mécanisme NDI pour les compléments alimentaires. La FDA traverse actuellement énormément de changements: nous n’avons pas de commissaire confirmé, un certain nombre de cadres supérieurs qui ont été impliqués dans le groupe de travail sur le cannabis, qui examine le CBD, ils sont partis, donc c’est difficile pour nous pour voir la FDA déplacer cela à la vitesse que nous pensons nécessaire. Par conséquent, nous considérons 841 comme point de départ », a-t-il déclaré.

Amazone

Israelsen a également discuté des spécifications des compléments alimentaires d’Amazon et de la manière dont la récente mise à jour est considérée comme une «amélioration majeure.

« Amazon a écouté [to industry feedback]», A-t-il dit. «Ils ont vraiment incorporé certains des principes fondamentaux que nous leur avons recommandés. Par exemple, des lettres de garantie: ce qu’ils ont dit [now] C’est nous montrer, ne nous dites pas que vous faites quelque chose: ils ont resserré les exigences pour les CoA. Ils veulent des détails.

«Ils ont également permis une utilisation beaucoup plus large des laboratoires au-delà du paramètre 17025. Les grandes entreprises qui disposent de laboratoires internes entièrement dotés en personnel peuvent désormais utiliser ces laboratoires et leurs certificats d’authenticité pour se soumettre à des fins de conformité si l’installation est conforme aux BPF. Ils ont considérablement élargi les organismes de certification des BPF.

«Ils ont pris un certain nombre de mesures qui ont été bien reçues et seront adoptées beaucoup plus facilement avec les normes et les pratiques actuelles de l’industrie.»

Israelsen a déclaré qu’il s’attendait à une troisième version à un moment donné, mais cela viendra plus tard après que la v2.0 aura été testée sur la route par les vendeurs de compléments alimentaires et Amazon.

«J’ai discuté régulièrement avec Amazon et ils sont très attentifs et aimeraient voir comment cela fonctionne.

«Je pense également que nous verrons davantage d’Amazon commencer à s’engager avec l’industrie. Une partie de la vue d’ensemble pour eux est qu’ils font partie de notre industrie et je pense qu’ils commenceront à être présents et impliqués à un niveau plus personnel.

Chine

Israelsen a également discuté des opportunités en Chine, y compris celles offertes par le Natural Health and Nutrition Expo (NHNE) pour que les entreprises américaines de compléments alimentaires développent ou développent leurs activités en Chine.

L’APNU sera activement impliquée dans la NHNE à Shanghai du 12 au 14 mai 2021 en coopération avec le Service commercial américain, l’International Trade Administration et Reed Sinopharm.

Pour plus d’informations, veuillez regarder la vidéo ci-dessus.