22nd Century Group (XXII) annonce le dépôt d’un DMF américain pour l’API CBD ; Nouvel accord mondial de vente, de marketing et de distribution avec Transo-Pharm pour les API cannabinoïdes

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Top Tickers de StreetInsider.com, 23/01/2023

23 janvier 2023 09h21 HNE

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22nd Century Group, Inc. (Nasdaq : XXII), une société de biotechnologie de premier plan qui se consacre à l’amélioration de la santé grâce à des technologies avancées de tabac, de chanvre/cannabis et de houblon à teneur réduite en nicotine, a annoncé aujourd’hui le dépôt d’un fichier maître américain sur les médicaments (DMF) auprès de l’US Food & Drug Administration (FDA) pour l’API de cannabidiol (CBD) de GVB Biopharma, une société du groupe 22nd Century. La soumission (DMF 037727) démontre l’engagement absolu de 22nd Century Group à fournir des API de qualité pharmaceutique de haute qualité à l’industrie pharmaceutique et aux marchés OTC.

Selon James A. Mish, directeur général de 22nd Century, « GVB Biopharma est largement reconnu pour la qualité et la cohérence de ses extraits et ingrédients cannabinoïdes. Nous tirons maintenant parti de ces capacités avec notre dossier DMF pour répondre aux exigences réglementaires croissantes des marchés des suppléments, et en parallèle, cela étend notre portée aux marchés pharmaceutiques et OTC, où des ingrédients de haute qualité régulièrement réglementés sont une exigence. Notre infrastructure de conformité garantira que nos clients reçoivent systématiquement des API conformes aux normes de qualité appropriées. »

De plus, 22nd Century et GVB Biopharma ont conclu un accord avec Cannabinoid API Solutions (CAS) et Transo-Pharm pour les ventes, le marketing et la distribution mondiaux des API cannabinoïdes de GVB. Avec plus de 35 ans d’expérience dans l’industrie en tant que fournisseur mondial de premier plan d’API de qualité pharmaceutique, Transo-Pharm est un fournisseur et distributeur bien établi d’API pharmaceutiques pour un large portefeuille de fabricants de produits pharmaceutiques finis de marque et génériques, dont plus de 75 programmes de développement actifs en cours. Transo-Pharm est partenaire d’un large éventail de sociétés pharmaceutiques multinationales réputées, qui auront toutes un accès immédiat aux API cannabinoïdes de GVB.

« Le partenariat avec Transo-Pharm accélérera les opportunités de fournir nos API aux fabricants pharmaceutiques et de biens de consommation les plus importants et les plus innovants au monde », a déclaré Mish. «Nous estimons que le marché des produits pharmaceutiques dérivés des cannabinoïdes représentera 1 milliard de dollars en 2022 et en croissance, une tendance que nous voyons s’accélérer à mesure que de nouveaux entrants continuent de rejoindre le marché. Ce partenariat nous fournit immédiatement l’accès au canal et la portée nécessaires pour soutenir les programmes pharmaceutiques dans le monde entier, ainsi que pour garantir de nouvelles opportunités dans les espaces de produits de consommation en vente libre et emballés. Notre chaîne d’approvisionnement réglementée en ingrédients de qualité pharmaceutique fournira les plus hauts niveaux de qualité, de cohérence et de conformité pour l’ensemble de notre clientèle.

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