22nd Century Group (XXII) annonce le dépôt du DMF américain (Drug Master File) pour l’API CBD ;  Nouvel accord mondial de vente, de marketing et de distribution avec Transo-Pharm pour les API cannabinoïdes

22nd Century Group (XXII) annonce le dépôt du DMF américain (Drug Master File) pour l’API CBD ; Nouvel accord mondial de vente, de marketing et de distribution avec Transo-Pharm pour les API cannabinoïdes

Groupe du 22e siècle, Inc.

Le partenariat fournira des ingrédients actifs cannabinoïdes de qualité pharmaceutique aux plus grands noms pharmaceutiques et de biens de consommation de l’industrie

BUFFALO, NY, 23 janv. 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — 22nd Century Group, Inc. (Nasdaq : XXII), une société de biotechnologie de premier plan dédiée à l’amélioration de la santé grâce à des technologies végétales avancées à teneur réduite en tabac, chanvre/cannabis et houblon, annonce aujourd’hui a annoncé le dépôt d’un Drug Master File (DMF) américain auprès de la Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis pour l’API de cannabidiol (CBD) de GVB Biopharma, une société du groupe du 22e siècle. La soumission (DMF 037727) démontre l’engagement absolu de 22nd Century Group à fournir des API de qualité pharmaceutique de haute qualité à l’industrie pharmaceutique et aux marchés OTC.

Selon James A. Mish, directeur général de 22nd Century, « GVB Biopharma est largement reconnu pour la qualité et la cohérence de ses extraits et ingrédients cannabinoïdes. Nous tirons maintenant parti de ces capacités avec notre dossier DMF pour répondre aux exigences réglementaires croissantes des marchés des suppléments, et en parallèle, cela étend notre portée aux marchés pharmaceutiques et OTC, où des ingrédients de haute qualité régulièrement réglementés sont une exigence. Notre infrastructure de conformité garantira que nos clients reçoivent systématiquement des API conformes aux normes de qualité appropriées. »

De plus, 22nd Century et GVB Biopharma ont conclu un accord avec Cannabinoid API Solutions (CAS) et Transo-Pharm pour les ventes, le marketing et la distribution mondiaux des API cannabinoïdes de GVB. Avec plus de 35 ans d’expérience dans l’industrie en tant que fournisseur mondial de premier plan d’API de qualité pharmaceutique, Transo-Pharm est un fournisseur et distributeur bien établi d’API pharmaceutiques pour un large portefeuille de fabricants de produits pharmaceutiques finis de marque et génériques, dont plus de 75 programmes de développement actifs en cours. Transo-Pharm est partenaire d’un large éventail de sociétés pharmaceutiques multinationales réputées, qui auront toutes un accès immédiat aux API cannabinoïdes de GVB.

L’histoire continue

« Le partenariat avec Transo-Pharm accélérera les opportunités de fournir nos API aux fabricants pharmaceutiques et de biens de consommation les plus importants et les plus innovants au monde », a déclaré Mish. «Nous estimons que le marché des produits pharmaceutiques dérivés des cannabinoïdes représentera 1 milliard de dollars en 2022 et en croissance, une tendance que nous voyons s’accélérer à mesure que de nouveaux entrants continuent de rejoindre le marché. Ce partenariat nous fournit immédiatement l’accès au canal et la portée nécessaires pour soutenir les programmes pharmaceutiques dans le monde entier, ainsi que pour garantir de nouvelles opportunités dans les espaces de produits de consommation en vente libre et emballés. Notre chaîne d’approvisionnement réglementée en ingrédients de qualité pharmaceutique fournira les plus hauts niveaux de qualité, de cohérence et de conformité pour l’ensemble de notre clientèle.

À propos de Transo-Pharm
Fondée en 1987 et basée en Allemagne et aux États-Unis, Transo-Pharm s’est forgé une réputation mondiale en tant que fournisseur de confiance d’ingrédients pharmaceutiques actifs (API). Transo-Pharm connecte avec succès les fournisseurs et les clients en utilisant notre expérience, nos connaissances de l’industrie, notre expertise en marketing et nos capacités logistiques. Pour plus d’informations, veuillez visiter https://www.transopharm.com/tpusa.html.

À propos de 22nd Century Group, Inc.
22nd Century Group, Inc. (Nasdaq : XXII) est une société de biotechnologie de premier plan axée sur la réduction des méfaits du tabac, la réduction de la nicotine du tabac et l’amélioration de la santé et du bien-être grâce à la phytologie. Avec des dizaines de brevets lui permettant de contrôler la biosynthèse de la nicotine dans la plante de tabac, la société a développé des plantes de tabac et des cigarettes à teneur réduite en nicotine (RNC) exclusives, qui sont devenues la pierre angulaire du plan global de la FDA pour lutter contre les décès et les maladies généralisés causés par fumeur. La société a reçu la première et unique autorisation de produit du tabac à risque modifié (MRTP) de la FDA pour une cigarette combustible en décembre 2021. Dans les plantes de tabac, de chanvre/cannabis et de houblon, 22nd Century utilise des technologies modernes de sélection végétale, notamment le génie génétique, l’édition de gènes, et la sélection moléculaire pour fournir des solutions aux industries des sciences de la vie et des produits de consommation en créant de nouvelles plantes exclusives avec des profils d’alcaloïdes et de flavonoïdes optimisés ainsi que des rendements améliorés et des caractéristiques agronomiques précieuses.

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